Design of a Non-invasive Multi-modal Neonatal Monitoring System (VARI-NEONAT)
Design of a Non-invasive Multi-modal Neonatal Monitoring System: Preliminary Observational Study
연구 개요
상세 설명
300 000 newborns per year are hospitalized in European neonatal units in the post-natal period. This is a critical period for neurobehavioral development and the establishment of an optimal model of sleep-wake cycle is fundamental for brain development.
The objective of the research is to develop new tools for computer-aided clinical and predictive diagnosis and real-time monitoring in neonatology.
The development of non-invasive sensors based on video and sound images aims to improve the short- and medium-term prognosis in perinatal patients.
To that aim, multi-modal composite indices integrating the image (which is used only to generate a quantification of the movement) and the sound to the bioelectric signals already available (electrocardiogram, oxymetry, temperature) will be developed to provide diagnostic and prognostic information.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- Rennes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- newborns less than 6 weeks old in corrected terms;
newborns in one of the following situations:
- persistent discomfort (apneas);
- infection or suspicion of infection;
- premature with uncomplicated evolution;
- Premature brain lesion acquired in perinatal;
- newborn having been exposed to premature rupture of the membranes.
Exclusion Criteria:
- Congenital malformation;
- Metabolic disease.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Neonates
Babies born in Rennes University Hospital
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After parental information and collection of their non-opposition, the data of the daily cardio-respiratory recordings of the newborns hospitalized in the units of Neonatology are collected and analyzed. At the same time, a video recording is set up. This video recording does not modify the care provided for the child, the organization of the day with nursing and parental care. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evolution of the cardiac variability during the stay in the ward
기간: Up to 2 months
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The cardiac signals collected by the clinical monitoring required for hospitalization in a neonatal unit will be analyzed by specific routines to calculate parameters of cardiac variability.
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Up to 2 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Evolution of the respiratory variability during the stay in the ward
기간: Up to 2 months
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The respiratory signals collected by the clinical monitoring required for hospitalization in a neonatal unit will be analyzed by specific routines to calculate parameters of respiratory variability.
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Up to 2 months
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Evolution of the babies' movements during the stay in the ward
기간: Up to 2 months
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Continuous video acquisitions of the newborns are realized.
Video images will be analyzed by specific routines to extract quantitative parameters of movements.
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Up to 2 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Patrick PLADYS, MD, PhD, Chu Rennes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Data collection에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로