Comparison of Two Methods for Bowel Preparation in Patients With Constipation
2017年11月24日 更新者：Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China
Comparison of Two Split-dose Regimes for Bowel Preparation in Patients With Constipation
Constipation is a common high risk factor for inadequate bowel preparation.
The bowel cleansing efficacy of the standard split-does of 4L seems to be suboptimal in constipated patients.
The investigator hypothesized that compared with the standard preparation regime, the split-dose with three times of 4L PEG may be superior in BP quality.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Xi'an、中国、710032
- 募集
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
コンタクト：
- Hui Jia, MD
- 電話番号：+862984771536
- メール：jiahuifmmu@163.com
-
主任研究者：
- Yanglin Pan, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-80 with constipation.
Exclusion Criteria:
- History of colorectal surgery BMI>30 Suspected colonic stricture or bowel obstruction Use of purgatives within 3 days Pregnancy or lactation Unable to give informed consent Haemodynamically unstable
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Split group
Split-dose of 4l PEG was used before and on the day of colonoscopy
|
All patients were given oral instruction for bowel preparation on the day of appointment and re-instruction through phone call on two days before scheduled colonoscopy.
They were instructed to have a regular lunch and take only clear liquid or low-residual food for the dinner on the day before colonoscopy.
The participants began to drink the first 2 L of PEG at 7:00-9 PM on the day before colonoscopy at a rate of 250 mL every 15 minutes.
On the day of the procedure, patients took the remaining 2 L 4-6 hours before colonoscopy.
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実験的：Three times group
Three times-dose of 4l PEG was used before and on the day of colonoscop of 4l PEG was used before and on the day of colonoscopy
|
The same as mentioned above.
The participants began to drink the first 1.5 L of PEG at 2:00 PM and the second 1.5L of PEG at 8:00PM on the day before colonoscopy at a rate of 250 mL every 15 minutes.
On the day of the procedure, patients take the remaining 1.0 L 4-6 hours before colonoscopy.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Rate of adequate bowel preparation
時間枠：1 year
|
Adequacy of bowel preparation quality was defined as a total score ≥6 and each segmental score ≥2.
The total scores included 3 scores of colonic regions: the right side, the transverse section, and the left side, which ranged from 0 to 9 (0= very poor, 9=excellent).
For the unreached colon in incomplete colonoscopy, the segmental BBPS was scored as 0. The total and segmental scores were judged through videos by investigators who were familiar with the criteria and blinded to group allocation.
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1 year
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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出金時間
時間枠：1年
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1年
|
|
Cecal intubation rate
時間枠：1 year
|
1 year
|
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Cecal intubation time
時間枠：1 year
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1 year
|
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Adverse event rate
時間枠：1 year
|
1 year
|
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Polyps detection rate
時間枠：1 year
|
1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2018年8月31日
研究の完了 (予想される)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月5日
最初の投稿 (実際)
2017年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月24日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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