Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Two Methods for Bowel Preparation in Patients With Constipation

24 november 2017 bijgewerkt door: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Comparison of Two Split-dose Regimes for Bowel Preparation in Patients With Constipation

Constipation is a common high risk factor for inadequate bowel preparation. The bowel cleansing efficacy of the standard split-does of 4L seems to be suboptimal in constipated patients. The investigator hypothesized that compared with the standard preparation regime, the split-dose with three times of 4L PEG may be superior in BP quality.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Xi'an, China, 710032
        • Werving
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yanglin Pan, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-80 with constipation.

Exclusion Criteria:

  • History of colorectal surgery BMI>30 Suspected colonic stricture or bowel obstruction Use of purgatives within 3 days Pregnancy or lactation Unable to give informed consent Haemodynamically unstable

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Split group
Split-dose of 4l PEG was used before and on the day of colonoscopy
Geneesmiddel: Split dose of 4L PEG
All patients were given oral instruction for bowel preparation on the day of appointment and re-instruction through phone call on two days before scheduled colonoscopy. They were instructed to have a regular lunch and take only clear liquid or low-residual food for the dinner on the day before colonoscopy. The participants began to drink the first 2 L of PEG at 7:00-9 PM on the day before colonoscopy at a rate of 250 mL every 15 minutes. On the day of the procedure, patients took the remaining 2 L 4-6 hours before colonoscopy.
Experimenteel: Three times group
Three times-dose of 4l PEG was used before and on the day of colonoscop of 4l PEG was used before and on the day of colonoscopy
Geneesmiddel: Three times dose of 4L PEG
The same as mentioned above. The participants began to drink the first 1.5 L of PEG at 2:00 PM and the second 1.5L of PEG at 8:00PM on the day before colonoscopy at a rate of 250 mL every 15 minutes. On the day of the procedure, patients take the remaining 1.0 L 4-6 hours before colonoscopy.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rate of adequate bowel preparation
Tijdsspanne: 1 year
Adequacy of bowel preparation quality was defined as a total score ≥6 and each segmental score ≥2. The total scores included 3 scores of colonic regions: the right side, the transverse section, and the left side, which ranged from 0 to 9 (0= very poor, 9=excellent). For the unreached colon in incomplete colonoscopy, the segmental BBPS was scored as 0. The total and segmental scores were judged through videos by investigators who were familiar with the criteria and blinded to group allocation.
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intrekking tijd
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Cecal intubation rate
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Cecal intubation time
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Adverse event rate
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Polyps detection rate
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20172055-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op Split dose of 4L PEG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren