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Comparison of Two Methods for Bowel Preparation in Patients With Constipation

24 novembre 2017 mis à jour par: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Comparison of Two Split-dose Regimes for Bowel Preparation in Patients With Constipation

Constipation is a common high risk factor for inadequate bowel preparation. The bowel cleansing efficacy of the standard split-does of 4L seems to be suboptimal in constipated patients. The investigator hypothesized that compared with the standard preparation regime, the split-dose with three times of 4L PEG may be superior in BP quality.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Xi'an, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yanglin Pan, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-80 with constipation.

Exclusion Criteria:

  • History of colorectal surgery BMI>30 Suspected colonic stricture or bowel obstruction Use of purgatives within 3 days Pregnancy or lactation Unable to give informed consent Haemodynamically unstable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Split group
Split-dose of 4l PEG was used before and on the day of colonoscopy
Médicament: Split dose of 4L PEG
All patients were given oral instruction for bowel preparation on the day of appointment and re-instruction through phone call on two days before scheduled colonoscopy. They were instructed to have a regular lunch and take only clear liquid or low-residual food for the dinner on the day before colonoscopy. The participants began to drink the first 2 L of PEG at 7:00-9 PM on the day before colonoscopy at a rate of 250 mL every 15 minutes. On the day of the procedure, patients took the remaining 2 L 4-6 hours before colonoscopy.
Expérimental: Three times group
Three times-dose of 4l PEG was used before and on the day of colonoscop of 4l PEG was used before and on the day of colonoscopy
Médicament: Three times dose of 4L PEG
The same as mentioned above. The participants began to drink the first 1.5 L of PEG at 2:00 PM and the second 1.5L of PEG at 8:00PM on the day before colonoscopy at a rate of 250 mL every 15 minutes. On the day of the procedure, patients take the remaining 1.0 L 4-6 hours before colonoscopy.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rate of adequate bowel preparation
Délai: 1 year
Adequacy of bowel preparation quality was defined as a total score ≥6 and each segmental score ≥2. The total scores included 3 scores of colonic regions: the right side, the transverse section, and the left side, which ranged from 0 to 9 (0= very poor, 9=excellent). For the unreached colon in incomplete colonoscopy, the segmental BBPS was scored as 0. The total and segmental scores were judged through videos by investigators who were familiar with the criteria and blinded to group allocation.
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Heure de retrait
Délai: 1 an
1 an
Cecal intubation rate
Délai: 1 year
1 year
Cecal intubation time
Délai: 1 year
1 year
Adverse event rate
Délai: 1 year
1 year
Polyps detection rate
Délai: 1 year
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Air Force Military Medical University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Première publication (Réel)

10 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20172055-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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