Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of Two Methods for Bowel Preparation in Patients With Constipation

perjantai 24. marraskuuta 2017 päivittänyt: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Comparison of Two Split-dose Regimes for Bowel Preparation in Patients With Constipation

Constipation is a common high risk factor for inadequate bowel preparation. The bowel cleansing efficacy of the standard split-does of 4L seems to be suboptimal in constipated patients. The investigator hypothesized that compared with the standard preparation regime, the split-dose with three times of 4L PEG may be superior in BP quality.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Xi'an, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yanglin Pan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-80 with constipation.

Exclusion Criteria:

  • History of colorectal surgery BMI>30 Suspected colonic stricture or bowel obstruction Use of purgatives within 3 days Pregnancy or lactation Unable to give informed consent Haemodynamically unstable

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Split group
Split-dose of 4l PEG was used before and on the day of colonoscopy
Lääke: Split dose of 4L PEG
All patients were given oral instruction for bowel preparation on the day of appointment and re-instruction through phone call on two days before scheduled colonoscopy. They were instructed to have a regular lunch and take only clear liquid or low-residual food for the dinner on the day before colonoscopy. The participants began to drink the first 2 L of PEG at 7:00-9 PM on the day before colonoscopy at a rate of 250 mL every 15 minutes. On the day of the procedure, patients took the remaining 2 L 4-6 hours before colonoscopy.
Kokeellinen: Three times group
Three times-dose of 4l PEG was used before and on the day of colonoscop of 4l PEG was used before and on the day of colonoscopy
Lääke: Three times dose of 4L PEG
The same as mentioned above. The participants began to drink the first 1.5 L of PEG at 2:00 PM and the second 1.5L of PEG at 8:00PM on the day before colonoscopy at a rate of 250 mL every 15 minutes. On the day of the procedure, patients take the remaining 1.0 L 4-6 hours before colonoscopy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rate of adequate bowel preparation
Aikaikkuna: 1 year
Adequacy of bowel preparation quality was defined as a total score ≥6 and each segmental score ≥2. The total scores included 3 scores of colonic regions: the right side, the transverse section, and the left side, which ranged from 0 to 9 (0= very poor, 9=excellent). For the unreached colon in incomplete colonoscopy, the segmental BBPS was scored as 0. The total and segmental scores were judged through videos by investigators who were familiar with the criteria and blinded to group allocation.
1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nostoaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Cecal intubation rate
Aikaikkuna: 1 year
1 year
Cecal intubation time
Aikaikkuna: 1 year
1 year
Adverse event rate
Aikaikkuna: 1 year
1 year
Polyps detection rate
Aikaikkuna: 1 year
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Force Military Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20172055-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Split dose of 4L PEG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa