Lung and Gut Microbiome in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
2017年10月10日 更新者:Bei He、Peking University Third Hospital
The Relationship Between Lung and Gut Microbiome in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Increasing evidence have implied that microbiota from airway and gut might be involved in the pathogenesis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
However, the cross-talk between respiratory and gastrointestinal microbiome in COPD is still undetermined.
The study is aimed to investigate the interaction between lung and gut flora, and their role in the process of COPD.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Despite the high prevalence of chronic obstructive pulmonary disease (COPD), there continues to be a large gap in our understanding of disease pathogenesis and mechanisms accounting for large variability in disease phenotype.
Cigarette smoking is the principal cause of COPD, but only approximately 15% of adults with substantial tobacco exposure develop clinical COPD.
Besides, bacterial colonization or infection is also considered as an important factor in COPD.
There are very limited data from microbiome studies that suggest that respiratory and gastrointestinal microbiota may be involved in the pathogenesis of COPD.
However, the cross-talk between between lung and gut microbiome, and their relationship with various clinical phenotypes of COPD.
Here, we conducted 16S rRNA-based pyrosequencing to evaluate the link between the lung-gut axis and the clinical phenotypes of COPD, such as lung function, emphysema, symptoms, exacerbations, inflammation levels and metabolic features.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Clinically stable patients with COPD and controls without COPD are enrolled.
説明
Inclusion Criteria:
- males aged 40-80;
- diagnosed with COPD according to the GOLD guidelines;
- clinically stable patients without medication changes or exacerbation in two months;
- smoking history of more than 10 pack years
Exclusion Criteria:
- diagnosed with unstable cardiovascular diseases, significant renal or hepatic dysfunction or mental incompetence;
- diagnosed with asthma, active pulmonary tuberculosis, diffuse panbronchiolitis, cystic fibrosis, clinically significant bronchiectasis, exacerbation of COPD or pneumonia in two months;
- prescribed immunosuppressive medications.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
COPD
Smokers with clinically stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
|
|
healthy control
Age-matched subjects without chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Microbiota that can predict the progress of lung function
時間枠:6 months
|
The study is aimed to investigate the relationship between the microbiota and the progress of lung function in COPD
|
6 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Bacteria related to inflammatory factors
時間枠:6 months
|
The association between microbiota and inflammatory factors from host is also investigated
|
6 months
|
|
Bacteria related to metabolomics
時間枠:6 months
|
The association between microbiota and metabolites from host is also investigated
|
6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月15日
一次修了 (実際)
2016年2月15日
研究の完了 (実際)
2016年2月15日
試験登録日
最初に提出
2017年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月10日
最初の投稿 (実際)
2017年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月10日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HB55474
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。