- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03310164
Lung and Gut Microbiome in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
10. Oktober 2017 aktualisiert von: Bei He, Peking University Third Hospital
The Relationship Between Lung and Gut Microbiome in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Increasing evidence have implied that microbiota from airway and gut might be involved in the pathogenesis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
However, the cross-talk between respiratory and gastrointestinal microbiome in COPD is still undetermined.
The study is aimed to investigate the interaction between lung and gut flora, and their role in the process of COPD.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Despite the high prevalence of chronic obstructive pulmonary disease (COPD), there continues to be a large gap in our understanding of disease pathogenesis and mechanisms accounting for large variability in disease phenotype.
Cigarette smoking is the principal cause of COPD, but only approximately 15% of adults with substantial tobacco exposure develop clinical COPD.
Besides, bacterial colonization or infection is also considered as an important factor in COPD.
There are very limited data from microbiome studies that suggest that respiratory and gastrointestinal microbiota may be involved in the pathogenesis of COPD.
However, the cross-talk between between lung and gut microbiome, and their relationship with various clinical phenotypes of COPD.
Here, we conducted 16S rRNA-based pyrosequencing to evaluate the link between the lung-gut axis and the clinical phenotypes of COPD, such as lung function, emphysema, symptoms, exacerbations, inflammation levels and metabolic features.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Clinically stable patients with COPD and controls without COPD are enrolled.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- males aged 40-80;
- diagnosed with COPD according to the GOLD guidelines;
- clinically stable patients without medication changes or exacerbation in two months;
- smoking history of more than 10 pack years
Exclusion Criteria:
- diagnosed with unstable cardiovascular diseases, significant renal or hepatic dysfunction or mental incompetence;
- diagnosed with asthma, active pulmonary tuberculosis, diffuse panbronchiolitis, cystic fibrosis, clinically significant bronchiectasis, exacerbation of COPD or pneumonia in two months;
- prescribed immunosuppressive medications.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
COPD
Smokers with clinically stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
|
healthy control
Age-matched subjects without chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Microbiota that can predict the progress of lung function
Zeitfenster: 6 months
|
The study is aimed to investigate the relationship between the microbiota and the progress of lung function in COPD
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bacteria related to inflammatory factors
Zeitfenster: 6 months
|
The association between microbiota and inflammatory factors from host is also investigated
|
6 months
|
Bacteria related to metabolomics
Zeitfenster: 6 months
|
The association between microbiota and metabolites from host is also investigated
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HB55474
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .