- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03310164
Lung and Gut Microbiome in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
10 ottobre 2017 aggiornato da: Bei He, Peking University Third Hospital
The Relationship Between Lung and Gut Microbiome in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Increasing evidence have implied that microbiota from airway and gut might be involved in the pathogenesis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
However, the cross-talk between respiratory and gastrointestinal microbiome in COPD is still undetermined.
The study is aimed to investigate the interaction between lung and gut flora, and their role in the process of COPD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Despite the high prevalence of chronic obstructive pulmonary disease (COPD), there continues to be a large gap in our understanding of disease pathogenesis and mechanisms accounting for large variability in disease phenotype.
Cigarette smoking is the principal cause of COPD, but only approximately 15% of adults with substantial tobacco exposure develop clinical COPD.
Besides, bacterial colonization or infection is also considered as an important factor in COPD.
There are very limited data from microbiome studies that suggest that respiratory and gastrointestinal microbiota may be involved in the pathogenesis of COPD.
However, the cross-talk between between lung and gut microbiome, and their relationship with various clinical phenotypes of COPD.
Here, we conducted 16S rRNA-based pyrosequencing to evaluate the link between the lung-gut axis and the clinical phenotypes of COPD, such as lung function, emphysema, symptoms, exacerbations, inflammation levels and metabolic features.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinically stable patients with COPD and controls without COPD are enrolled.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- males aged 40-80;
- diagnosed with COPD according to the GOLD guidelines;
- clinically stable patients without medication changes or exacerbation in two months;
- smoking history of more than 10 pack years
Exclusion Criteria:
- diagnosed with unstable cardiovascular diseases, significant renal or hepatic dysfunction or mental incompetence;
- diagnosed with asthma, active pulmonary tuberculosis, diffuse panbronchiolitis, cystic fibrosis, clinically significant bronchiectasis, exacerbation of COPD or pneumonia in two months;
- prescribed immunosuppressive medications.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
COPD
Smokers with clinically stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
|
|
healthy control
Age-matched subjects without chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Microbiota that can predict the progress of lung function
Lasso di tempo: 6 months
|
The study is aimed to investigate the relationship between the microbiota and the progress of lung function in COPD
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bacteria related to inflammatory factors
Lasso di tempo: 6 months
|
The association between microbiota and inflammatory factors from host is also investigated
|
6 months
|
|
Bacteria related to metabolomics
Lasso di tempo: 6 months
|
The association between microbiota and metabolites from host is also investigated
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HB55474
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .