Lung and Gut Microbiome in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
10. oktober 2017 opdateret af: Bei He, Peking University Third Hospital
The Relationship Between Lung and Gut Microbiome in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Increasing evidence have implied that microbiota from airway and gut might be involved in the pathogenesis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
However, the cross-talk between respiratory and gastrointestinal microbiome in COPD is still undetermined.
The study is aimed to investigate the interaction between lung and gut flora, and their role in the process of COPD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Despite the high prevalence of chronic obstructive pulmonary disease (COPD), there continues to be a large gap in our understanding of disease pathogenesis and mechanisms accounting for large variability in disease phenotype.
Cigarette smoking is the principal cause of COPD, but only approximately 15% of adults with substantial tobacco exposure develop clinical COPD.
Besides, bacterial colonization or infection is also considered as an important factor in COPD.
There are very limited data from microbiome studies that suggest that respiratory and gastrointestinal microbiota may be involved in the pathogenesis of COPD.
However, the cross-talk between between lung and gut microbiome, and their relationship with various clinical phenotypes of COPD.
Here, we conducted 16S rRNA-based pyrosequencing to evaluate the link between the lung-gut axis and the clinical phenotypes of COPD, such as lung function, emphysema, symptoms, exacerbations, inflammation levels and metabolic features.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Clinically stable patients with COPD and controls without COPD are enrolled.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- males aged 40-80;
- diagnosed with COPD according to the GOLD guidelines;
- clinically stable patients without medication changes or exacerbation in two months;
- smoking history of more than 10 pack years
Exclusion Criteria:
- diagnosed with unstable cardiovascular diseases, significant renal or hepatic dysfunction or mental incompetence;
- diagnosed with asthma, active pulmonary tuberculosis, diffuse panbronchiolitis, cystic fibrosis, clinically significant bronchiectasis, exacerbation of COPD or pneumonia in two months;
- prescribed immunosuppressive medications.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
COPD
Smokers with clinically stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
|
|
healthy control
Age-matched subjects without chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Microbiota that can predict the progress of lung function
Tidsramme: 6 months
|
The study is aimed to investigate the relationship between the microbiota and the progress of lung function in COPD
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bacteria related to inflammatory factors
Tidsramme: 6 months
|
The association between microbiota and inflammatory factors from host is also investigated
|
6 months
|
|
Bacteria related to metabolomics
Tidsramme: 6 months
|
The association between microbiota and metabolites from host is also investigated
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HB55474
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .