Lung and Gut Microbiome in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
10. října 2017 aktualizováno: Bei He, Peking University Third Hospital
The Relationship Between Lung and Gut Microbiome in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Increasing evidence have implied that microbiota from airway and gut might be involved in the pathogenesis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
However, the cross-talk between respiratory and gastrointestinal microbiome in COPD is still undetermined.
The study is aimed to investigate the interaction between lung and gut flora, and their role in the process of COPD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Despite the high prevalence of chronic obstructive pulmonary disease (COPD), there continues to be a large gap in our understanding of disease pathogenesis and mechanisms accounting for large variability in disease phenotype.
Cigarette smoking is the principal cause of COPD, but only approximately 15% of adults with substantial tobacco exposure develop clinical COPD.
Besides, bacterial colonization or infection is also considered as an important factor in COPD.
There are very limited data from microbiome studies that suggest that respiratory and gastrointestinal microbiota may be involved in the pathogenesis of COPD.
However, the cross-talk between between lung and gut microbiome, and their relationship with various clinical phenotypes of COPD.
Here, we conducted 16S rRNA-based pyrosequencing to evaluate the link between the lung-gut axis and the clinical phenotypes of COPD, such as lung function, emphysema, symptoms, exacerbations, inflammation levels and metabolic features.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Clinically stable patients with COPD and controls without COPD are enrolled.
Popis
Inclusion Criteria:
- males aged 40-80;
- diagnosed with COPD according to the GOLD guidelines;
- clinically stable patients without medication changes or exacerbation in two months;
- smoking history of more than 10 pack years
Exclusion Criteria:
- diagnosed with unstable cardiovascular diseases, significant renal or hepatic dysfunction or mental incompetence;
- diagnosed with asthma, active pulmonary tuberculosis, diffuse panbronchiolitis, cystic fibrosis, clinically significant bronchiectasis, exacerbation of COPD or pneumonia in two months;
- prescribed immunosuppressive medications.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
COPD
Smokers with clinically stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
|
|
healthy control
Age-matched subjects without chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Microbiota that can predict the progress of lung function
Časové okno: 6 months
|
The study is aimed to investigate the relationship between the microbiota and the progress of lung function in COPD
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bacteria related to inflammatory factors
Časové okno: 6 months
|
The association between microbiota and inflammatory factors from host is also investigated
|
6 months
|
|
Bacteria related to metabolomics
Časové okno: 6 months
|
The association between microbiota and metabolites from host is also investigated
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HB55474
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .