西中国病院における原発性胆汁性胆管炎のみおよび高免疫グロブリンGまたはアミノトランスフェラーゼを伴う原発性胆汁性胆管炎におけるウルソデオキシコール酸の反応に関する比較
2019年3月11日 更新者：Li Yang、West China Hospital
この研究では、2008 年から 2017 年までの中国西部病院で、原発性胆汁性胆管炎のみと高免疫グロブリン G またはアミノトランスフェラーゼを伴う原発性胆汁性胆管炎におけるウルソデオキシコール酸の異なる反応を評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は原発性胆汁性胆管炎と診断され、医療記録のレビューにより中国西部病院でウルソデオキシコール酸で治療されました。
説明
包含基準:
原発性胆汁性胆管炎と診断され、中国西部病院で少なくとも1年間ウルソデオキシコール酸で治療された患者
除外基準:
自己免疫性肝炎 原発性硬化性胆管炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計の説明、治療後の臨床指標
時間枠：最長1年
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年齢，性別，ALT（IU/L），AST（IU/L），ALP（IU/L），GGT（IU/L），IgG（g/L）
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後にPBC患者に反応があるかどうかの評価
時間枠：1年以内
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パリ II 基準を使用して推定する
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1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月23日
最初の投稿 (実際)
2017年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月11日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
原発性胆汁性胆管炎の臨床試験
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