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熊去氧胆酸在华西医院单纯原发性胆汁性胆管炎与高免疫球蛋白或转氨酶原发性胆汁性胆管炎疗效比较

2019年3月11日更新者：Li Yang、West China Hospital

本研究评估了 2008-2017 年华西医院熊去氧胆酸对单纯原发性胆汁性胆管炎和伴有高免疫球蛋白 G 或转氨酶的原发性胆汁性胆管炎的不同反应。

研究概览

地位

完全的

条件

原发性胆汁性胆管炎

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Sichuan
  - Chengdu、Sichuan、中国、610041
    - West China Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者均通过查阅病历在华西医院诊断为原发性胆汁性胆管炎并接受熊去氧胆酸治疗。

描述

纳入标准：

原发性胆汁性胆管炎患者在华西医院接受熊去氧胆酸治疗至少1年

排除标准：

自身免疫性肝炎原发性硬化性胆管炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
人口统计学描述，治疗后临床指标大体时间：长达 1 年	年龄，性别，ALT（IU/L），AST（IU/L），ALP（IU/L），GGT（IU/L）,IgG（g/L）	长达 1 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
评估PBC患者治疗后是否有反应大体时间：1年内	使用 Paris II 标准进行估计	1年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

West China Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月30日

研究完成 (实际的)

2018年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月23日

首次发布 (实际的)

2017年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月11日

最后验证

2019年3月1日