La comparaison de la réponse de l'acide ursodésoxycholique dans la cholangite biliaire primitive uniquement et la cholangite biliaire primitive avec une immunoglobuline G élevée ou une aminotransférase à l'hôpital de Chine occidentale
11 mars 2019 mis à jour par: Li Yang, West China Hospital
Cette étude évalue la réponse différente de l'acide ursodésoxycholique dans la cholangite biliaire primitive uniquement et la cholangite biliaire primitive avec une immunoglobuline G élevée ou une aminotransférase à l'hôpital de Chine occidentale de 2008 à 2017.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients diagnostiqués avec une cholangite biliaire primitive et traités avec de l'acide ursodésoxycholique à l'hôpital de Chine occidentale après examen des dossiers médicaux.
La description
Critère d'intégration:
Patients diagnostiqués avec une cholangite biliaire primitive Traités avec de l'acide ursodésoxycholique à l'hôpital de Chine occidentale pendant au moins 1 an
Critère d'exclusion:
Hépatite auto-immune Cholangite sclérosante primitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Description de la démographie, index clinique après traitement
Délai: jusqu'à 1 an
|
âge, sexe, ALT (UI/L), AST (UI/L), ALP (UI/L), GGT (UI/L), IgG (g/L)
|
jusqu'à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation si les patients atteints de CBP ont une réponse après le traitement
Délai: dans 1 an
|
Utiliser le critère de Paris II pour estimer
|
dans 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
26 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBC-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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