- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03322943
Porównanie odpowiedzi kwasu ursodeoksycholowego tylko w pierwotnym żółciowym zapaleniu dróg żółciowych i pierwotnym żółciowym zapaleniu dróg żółciowych z wysoce immunoglobuliną G lub aminotransferazą w West China Hospital
11 marca 2019 zaktualizowane przez: Li Yang, West China Hospital
Niniejsze badanie ocenia różne reakcje na kwas ursodeoksycholowy tylko w pierwotnym żółciowym zapaleniu dróg żółciowych i pierwotnym żółciowym zapaleniu dróg żółciowych z wysoką immunoglobuliną G lub aminotransferazą w West China Hospital w latach 2008-2017.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych i leczeni kwasem ursodeoksycholowym w West China Hospital na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych Leczeni kwasem ursodeoksycholowym w West China Hospital przez co najmniej 1 rok
Kryteria wyłączenia:
Autoimmunologiczne zapalenie wątroby Pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis danych demograficznych, wskaźnik kliniczny po leczeniu
Ramy czasowe: do 1 roku
|
wiek, płeć, ALT (j.m./l), AST (j.m./l), ALP (j.m./l), GGT (j.m./l), IgG (g/l)
|
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena, czy pacjenci z PBC mają odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
|
Użyj kryterium Paris II do oszacowania
|
w ciągu 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBC-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotne zapalenie dróg żółciowych
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt