Srovnání odpovědi kyseliny ursodeoxycholové pouze u primární biliární cholangitidy a primární biliární cholangitidy s vysokým imunitním globulinem G nebo aminotransferázou ve West China Hospital
11. března 2019 aktualizováno: Li Yang, West China Hospital
Tato studie hodnotí rozdílnou odpověď kyseliny ursodeoxycholové pouze u primární biliární cholangitidy a primární biliární cholangitidy s vysokým obsahem imunoglobulinu G nebo aminotransferázou ve West China Hospital v letech 2008-2017.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- West China Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všem pacientům byla diagnostikována primární biliární cholangitida a byli léčeni kyselinou ursodeoxycholovou ve West China Hospital na základě kontroly lékařských záznamů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s diagnózou primární biliární cholangitidy léčeni kyselinou ursodeoxycholovou ve West China Hospital po dobu alespoň 1 roku
Kritéria vyloučení:
Autoimunitní hepatitida Primární sklerotizující cholangitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografický popis, klinický index po léčbě
Časové okno: do 1 roku
|
věk, pohlaví, ALT (IU/L), AST (IU/L), ALP (IU/L), GGT (IU/L), IgG (g/L)
|
do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení, zda pacienti s PBC mají odezvu po léčbě
Časové okno: do 1 roku
|
K odhadu použijte kritérium Paris II
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBC-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .