Conventional and Ultrasonic Implant Site Preparation (PI-DRI)
2017年11月28日 更新者：Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc、International Piezosurgery Academy
Immediate Loading After Conventional and Ultrasonic Implant Site Preparation: a Multicenter Randomized Controlled Clinical Trial
multi center study with randomized controlled trial design, split mouth
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
The present study has been designed as a multicenter prospective randomized controlled trial design.
Fifteen clinical centers will treat patients by inserting and immediately loading implants with two different surgical protocols.
Each patient will receive two identical implants: after randomization, the test site will be prepared by ultrasonic microvibrations and the control site using twist drills.
Both implants will be loaded with a provisional crown within 48 hours after surgery.
For each inserted implant, collection of experimental parameters will be required up to 2 years after surgery.
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Parma、イタリア、43100
- Piezosurgery Academy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
indications for two implant-supported single crowns with immediate loading in the upper or lower arch (in the incisor, canine or premolar area), based on accurate diagnosis and treatment planning; 2) implants can be in the same or in different quadrants; 3) implant sites must be performed in similar bone quality (i.e. both maxillary or mandibular); 4) the bone crest must be healed (at least three months elapsed after tooth loss); 5) presence of a residual bone crest with an adequate volume to allow the insertion of a 3.8x11.5 mm implant without any kind of regenerative procedure; 6) age of the patient >18 years; 7) patient willing and fully capable to comply with the study protocol; 8) written informed consent given;
Exclusion Criteria:
- acute myocardial infarction within the past 2 months;
- uncontrolled coagulation disorders;
- uncontrolled diabetes (HBA1c > 7.5%);
- radiotherapy to the head/neck district within the past 24 months;
- immunocompromised patient (HIV infection or chemotherapy within the past 5 years);
- present or past treatment with intravenous bisphosphonates;
- psychological or psychiatric problems;
- alcohol or drugs abuse Local exclusion criterion is the presence of uncontrolled or untreated periodontal disease (full mouth plaque score and full mouth bleeding score > 25%)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：edentulism side 1
ultrasound implant site preparation
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piezoelectric bone surgery will be used to create implant bone ostectomy
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アクティブコンパレータ：edentulism side 2
conventional implant site preparation
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twist drills will be used to create implant bone ostectomy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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implant survival rate
時間枠：two years after surgery
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how many implant are present in mouth
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two years after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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implant success rate
時間枠：two years after surgery
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implant stable and fulfilling success criteria
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two years after surgery
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biomechanical complications
時間枠：two years after surgery
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every complication linked to the crown, implant abutment structure
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two years after surgery
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marginal bone loss
時間枠：two years after surgery
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radiographically assessed bone level
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two years after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Claudio Stacchi, Dr、Piezosurgery Academy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vercellotti T, Stacchi C, Russo C, Rebaudi A, Vincenzi G, Pratella U, Baldi D, Mozzati M, Monagheddu C, Sentineri R, Cuneo T, Di Alberti L, Carossa S, Schierano G. Ultrasonic implant site preparation using piezosurgery: a multicenter case series study analyzing 3,579 implants with a 1- to 3-year follow-up. Int J Periodontics Restorative Dent. 2014 Jan-Feb;34(1):11-8. doi: 10.11607/prd.1860.
- Esposito M, Grusovin MG, Achille H, Coulthard P, Worthington HV. Interventions for replacing missing teeth: different times for loading dental implants. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD003878. doi: 10.1002/14651858.CD003878.pub4.
- Khayat PG, Arnal HM, Tourbah BI, Sennerby L. Clinical outcome of dental implants placed with high insertion torques (up to 176 Ncm). Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Apr;15(2):227-33. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00351.x. Epub 2011 May 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月15日
一次修了 (実際)
2017年7月15日
研究の完了 (実際)
2017年11月15日
試験登録日
最初に提出
2017年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月28日
最初の投稿 (実際)
2017年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月28日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。