- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03357406
Conventional and Ultrasonic Implant Site Preparation (PI-DRI)
Immediate Loading After Conventional and Ultrasonic Implant Site Preparation: a Multicenter Randomized Controlled Clinical Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Parma, Olaszország, 43100
- Piezosurgery Academy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
indications for two implant-supported single crowns with immediate loading in the upper or lower arch (in the incisor, canine or premolar area), based on accurate diagnosis and treatment planning; 2) implants can be in the same or in different quadrants; 3) implant sites must be performed in similar bone quality (i.e. both maxillary or mandibular); 4) the bone crest must be healed (at least three months elapsed after tooth loss); 5) presence of a residual bone crest with an adequate volume to allow the insertion of a 3.8x11.5 mm implant without any kind of regenerative procedure; 6) age of the patient >18 years; 7) patient willing and fully capable to comply with the study protocol; 8) written informed consent given;
Exclusion Criteria:
- acute myocardial infarction within the past 2 months;
- uncontrolled coagulation disorders;
- uncontrolled diabetes (HBA1c > 7.5%);
- radiotherapy to the head/neck district within the past 24 months;
- immunocompromised patient (HIV infection or chemotherapy within the past 5 years);
- present or past treatment with intravenous bisphosphonates;
- psychological or psychiatric problems;
- alcohol or drugs abuse Local exclusion criterion is the presence of uncontrolled or untreated periodontal disease (full mouth plaque score and full mouth bleeding score > 25%)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: edentulism side 1
ultrasound implant site preparation
|
piezoelectric bone surgery will be used to create implant bone ostectomy
|
Aktív összehasonlító: edentulism side 2
conventional implant site preparation
|
twist drills will be used to create implant bone ostectomy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
implant survival rate
Időkeret: two years after surgery
|
how many implant are present in mouth
|
two years after surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
implant success rate
Időkeret: two years after surgery
|
implant stable and fulfilling success criteria
|
two years after surgery
|
biomechanical complications
Időkeret: two years after surgery
|
every complication linked to the crown, implant abutment structure
|
two years after surgery
|
marginal bone loss
Időkeret: two years after surgery
|
radiographically assessed bone level
|
two years after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Claudio Stacchi, Dr, Piezosurgery Academy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vercellotti T, Stacchi C, Russo C, Rebaudi A, Vincenzi G, Pratella U, Baldi D, Mozzati M, Monagheddu C, Sentineri R, Cuneo T, Di Alberti L, Carossa S, Schierano G. Ultrasonic implant site preparation using piezosurgery: a multicenter case series study analyzing 3,579 implants with a 1- to 3-year follow-up. Int J Periodontics Restorative Dent. 2014 Jan-Feb;34(1):11-8. doi: 10.11607/prd.1860.
- Esposito M, Grusovin MG, Achille H, Coulthard P, Worthington HV. Interventions for replacing missing teeth: different times for loading dental implants. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD003878. doi: 10.1002/14651858.CD003878.pub4.
- Khayat PG, Arnal HM, Tourbah BI, Sennerby L. Clinical outcome of dental implants placed with high insertion torques (up to 176 Ncm). Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Apr;15(2):227-33. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00351.x. Epub 2011 May 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- piezo-drills
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csont atrófia, alveoláris
-
AstraZenecaBefejezveMultiple System Atrophy, MSAEgyesült Államok, Finnország, Ausztria, Franciaország, Svédország, Egyesült Királyság, Olaszország
-
Rambam Health Care CampusBefejezveDemencia Lewy-testekkel | Atipikus parkinsonizmus | Multiple System Atrophy, MSAIzrael