Evaluating Safety and Efficacy of Mesenchymal Stem Cells From Umbilical Cord
Evaluating the Safety and Efficacy of Mesenchymal Stem Cells From Umbilical Cord in the Treatment of Knee Joint Osteoarthritis
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
① K / L score of 2-3; ② chronic knee pain; ③ no local or systemic infection; ④ without obvious contraindication of the joint puncture from hematology and biochemical tests; ⑤ informed consent. -
Exclusion Criteria:
① older than 75 years old or less than 18 years old, or without full capacity for civil conduct; ② HIV, hepatitis virus or syphilis virus infection or their serology is positive; ③ BMI index is greater than 30; ④ congenital or acquired knee deformity; ⑤ pregnant or lactating women; ⑥ tumor patients; ⑦ immunodeficiency patients; ⑧ intra-articular drug injection history within 3 months; ⑨ participating in other clinical trials; ⑩ other patients who researchers believe are not eligible for inclusion such as suffering from other concomitant diseases. -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：mesenchymal stem cells
Inject mesenchymal stem cells from umbilical cord.
The patients will be followed up at 1, 2, 3, and 6 months after the injection
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inject mesenchymal stem cells from umbilical cord，and the patients will be followed up at 1, 2, 3, and 6 months after the injection.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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説明のつかない局所的および全身的な症状または死亡
時間枠：6ヵ月
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AE の重症度は CTCAE 基準に従って記録され、等級付けされなければなりません。また、治療との関連性は次の定義に従って評価されなければなりません:①関連性なし: 有害事象の原因が関節内注射療法によるものではないという証拠があります。 （以前の状態、潜在的な病気、併発している病気など）; ②関連：AE と関節内注射は時間に関連しており、薬物の関節内注射が AE を引き起こす可能性があることが知られているか、疑われています。 ③評価できない。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jianhao Lin, MD、arthritis clinic and research center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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