Evaluating Safety and Efficacy of Mesenchymal Stem Cells From Umbilical Cord
Evaluating the Safety and Efficacy of Mesenchymal Stem Cells From Umbilical Cord in the Treatment of Knee Joint Osteoarthritis
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria:
① K / L score of 2-3; ② chronic knee pain; ③ no local or systemic infection; ④ without obvious contraindication of the joint puncture from hematology and biochemical tests; ⑤ informed consent. -
Exclusion Criteria:
① older than 75 years old or less than 18 years old, or without full capacity for civil conduct; ② HIV, hepatitis virus or syphilis virus infection or their serology is positive; ③ BMI index is greater than 30; ④ congenital or acquired knee deformity; ⑤ pregnant or lactating women; ⑥ tumor patients; ⑦ immunodeficiency patients; ⑧ intra-articular drug injection history within 3 months; ⑨ participating in other clinical trials; ⑩ other patients who researchers believe are not eligible for inclusion such as suffering from other concomitant diseases. -
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：mesenchymal stem cells
Inject mesenchymal stem cells from umbilical cord.
The patients will be followed up at 1, 2, 3, and 6 months after the injection
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inject mesenchymal stem cells from umbilical cord，and the patients will be followed up at 1, 2, 3, and 6 months after the injection.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不明原因的局部和全身症状或死亡
大体时间：6个月
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AE的严重程度必须根据CTCAE标准进行记录和分级，其与治疗的关系必须根据以下定义进行评估：①不相关：有证据表明不良事件的原因不是由于关节内注射治疗（如既往病史、潜在疾病、并发疾病）； ②相关性：AE与关节内注射具有时间相关性，已知或怀疑关节内注射药物可引起AE； ③无法评估。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jianhao Lin, MD、arthritis clinic and research center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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