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Association of COPD Maintenance Medication Adherence With Resource Use and Cost Among COPD Patients (MARU)

2019年7月29日 更新者:AstraZeneca

Association of COPD Maintenance Medication Adherence With Resource Use and Cost Among COPD Patients-Retrospective Observational Cohort Study

The aim of this study is to examine the association of COPD maintenance inhalation medication (Inhaled Corticosteroid or ICS) adherence with COPD exacerbation healthcare resource utilization among COPD patients with exacerbation history.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Objectives: The primary objective of this study is to examine the association of COPD maintenance inhalation medication (Inhaled Corticosteroid or ICS) adherence with COPD exacerbation healthcare resource utilization among COPD patients with exacerbation history.

Study design: This study is a retrospective database analysis using 2014-2016 Guangzhou City health insurance database.

Data Source(s): Guangzhou city health insurance database will be used for this study. All outpatient and inpatient visits for one patient during 2014-2016 were available.

Study Population: This study will include patients with a physician COPD diagnosis in Guangzhou city health insurance database during 2015 and with complete treatment data during 1 year before and 1 year after the index date. The rough sample size of the study population was 49,000.

Outcome(s):

  1. Indicators of COPD control: exacerbations;
  2. Health resource utilization: annual number of inpatient days, inpatient visit number, emergency department (ED) visit number;
  3. Costs: COPD exacerbation hospitalization expenditures, all-cause hospitalization expenditure.

Statistical Analysis:

Descriptive statistics will be used for all variables, as appropriate. Continuous variables will be summarized by the number of observations, mean, standard deviation, median, minimum, maximum, first quartile and third quartile. Categorical variables will be summarized by frequency counts and percentages at each category. Number of patients and number of missing for each variable will be summarized.

Logistic regression will be used to estimate the risk of any hospitalization. Generalized Linear Models (GLMs) with a gamma distribution and log link will be used to approximate the highly right-skewed distribution of medical expenditure.

For exploratory objectives, Propensity Score Matching (PSM) will be used to explore the association of medication class and health resource utilization if applicable. The interaction of medication class * adherence or subgroup analysis (by medication class) will be considered when conducting the regression model.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10067

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国、100000
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population consists of patients diagnosed with COPD in 2015 (a sub-group with exacerbation history will be used for primary, secondary and the first exploratory objectives analysis) and having continuous usage of COPD maintenance therapy during the 1 year follow-up period.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Patients diagnosed with COPD in 2015;
  2. Patients had complete hospital visit data available during pre-index 1 year period and post 1 year follow-up;
  3. Patients had at least one COPD exacerbation during 1 year prior to the index date;
  4. Patients had at least 2 COPD maintenance medication claims during post index 1 year period, as 2 claims are recommended to calculate adherence.

Exclusion Criteria:

  1. Inability to determine diagnoses from claims;
  2. Individuals with other chronic respiratory conditions such as respiratory cancer, pulmonary fibrosis, asthma.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Indicators of COPD control
時間枠:2015.01-2016.12
Number of exacerbations
2015.01-2016.12
Health resource utilization
時間枠:2015.01-2016.12
Annual number of inpatient days
2015.01-2016.12
Costs of inpatient treatment
時間枠:2015.01-2016.12
Cost of COPD exacerbation inpatient treatment
2015.01-2016.12
Health resource utilization
時間枠:2015.01-2016.12
Inpatient visit number
2015.01-2016.12
Health resource utilization
時間枠:2015.01-2016.12
Emergency department (ED) visit number
2015.01-2016.12
Costs of inpatient treatment
時間枠:2015.01-2016.12
Cost of all-cause inpatient treatment
2015.01-2016.12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月7日

一次修了 (実際)

2018年8月20日

研究の完了 (実際)

2018年8月20日

試験登録日

最初に提出

2017年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月27日

最初の投稿 (実際)

2017年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月29日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • D2287R00123

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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