- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03359122
Association of COPD Maintenance Medication Adherence With Resource Use and Cost Among COPD Patients (MARU)
Association of COPD Maintenance Medication Adherence With Resource Use and Cost Among COPD Patients-Retrospective Observational Cohort Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Objectives: The primary objective of this study is to examine the association of COPD maintenance inhalation medication (Inhaled Corticosteroid or ICS) adherence with COPD exacerbation healthcare resource utilization among COPD patients with exacerbation history.
Study design: This study is a retrospective database analysis using 2014-2016 Guangzhou City health insurance database.
Data Source(s): Guangzhou city health insurance database will be used for this study. All outpatient and inpatient visits for one patient during 2014-2016 were available.
Study Population: This study will include patients with a physician COPD diagnosis in Guangzhou city health insurance database during 2015 and with complete treatment data during 1 year before and 1 year after the index date. The rough sample size of the study population was 49,000.
Outcome(s):
- Indicators of COPD control: exacerbations;
- Health resource utilization: annual number of inpatient days, inpatient visit number, emergency department (ED) visit number;
- Costs: COPD exacerbation hospitalization expenditures, all-cause hospitalization expenditure.
Statistical Analysis:
Descriptive statistics will be used for all variables, as appropriate. Continuous variables will be summarized by the number of observations, mean, standard deviation, median, minimum, maximum, first quartile and third quartile. Categorical variables will be summarized by frequency counts and percentages at each category. Number of patients and number of missing for each variable will be summarized.
Logistic regression will be used to estimate the risk of any hospitalization. Generalized Linear Models (GLMs) with a gamma distribution and log link will be used to approximate the highly right-skewed distribution of medical expenditure.
For exploratory objectives, Propensity Score Matching (PSM) will be used to explore the association of medication class and health resource utilization if applicable. The interaction of medication class * adherence or subgroup analysis (by medication class) will be considered when conducting the regression model.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100000
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with COPD in 2015;
- Patients had complete hospital visit data available during pre-index 1 year period and post 1 year follow-up;
- Patients had at least one COPD exacerbation during 1 year prior to the index date;
- Patients had at least 2 COPD maintenance medication claims during post index 1 year period, as 2 claims are recommended to calculate adherence.
Exclusion Criteria:
- Inability to determine diagnoses from claims;
- Individuals with other chronic respiratory conditions such as respiratory cancer, pulmonary fibrosis, asthma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indicators of COPD control
Aikaikkuna: 2015.01-2016.12
|
Number of exacerbations
|
2015.01-2016.12
|
|
Health resource utilization
Aikaikkuna: 2015.01-2016.12
|
Annual number of inpatient days
|
2015.01-2016.12
|
|
Costs of inpatient treatment
Aikaikkuna: 2015.01-2016.12
|
Cost of COPD exacerbation inpatient treatment
|
2015.01-2016.12
|
|
Health resource utilization
Aikaikkuna: 2015.01-2016.12
|
Inpatient visit number
|
2015.01-2016.12
|
|
Health resource utilization
Aikaikkuna: 2015.01-2016.12
|
Emergency department (ED) visit number
|
2015.01-2016.12
|
|
Costs of inpatient treatment
Aikaikkuna: 2015.01-2016.12
|
Cost of all-cause inpatient treatment
|
2015.01-2016.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2287R00123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .