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Association of COPD Maintenance Medication Adherence With Resource Use and Cost Among COPD Patients (MARU)

29 luglio 2019 aggiornato da: AstraZeneca

Association of COPD Maintenance Medication Adherence With Resource Use and Cost Among COPD Patients-Retrospective Observational Cohort Study

The aim of this study is to examine the association of COPD maintenance inhalation medication (Inhaled Corticosteroid or ICS) adherence with COPD exacerbation healthcare resource utilization among COPD patients with exacerbation history.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Objectives: The primary objective of this study is to examine the association of COPD maintenance inhalation medication (Inhaled Corticosteroid or ICS) adherence with COPD exacerbation healthcare resource utilization among COPD patients with exacerbation history.

Study design: This study is a retrospective database analysis using 2014-2016 Guangzhou City health insurance database.

Data Source(s): Guangzhou city health insurance database will be used for this study. All outpatient and inpatient visits for one patient during 2014-2016 were available.

Study Population: This study will include patients with a physician COPD diagnosis in Guangzhou city health insurance database during 2015 and with complete treatment data during 1 year before and 1 year after the index date. The rough sample size of the study population was 49,000.

Outcome(s):

  1. Indicators of COPD control: exacerbations;
  2. Health resource utilization: annual number of inpatient days, inpatient visit number, emergency department (ED) visit number;
  3. Costs: COPD exacerbation hospitalization expenditures, all-cause hospitalization expenditure.

Statistical Analysis:

Descriptive statistics will be used for all variables, as appropriate. Continuous variables will be summarized by the number of observations, mean, standard deviation, median, minimum, maximum, first quartile and third quartile. Categorical variables will be summarized by frequency counts and percentages at each category. Number of patients and number of missing for each variable will be summarized.

Logistic regression will be used to estimate the risk of any hospitalization. Generalized Linear Models (GLMs) with a gamma distribution and log link will be used to approximate the highly right-skewed distribution of medical expenditure.

For exploratory objectives, Propensity Score Matching (PSM) will be used to explore the association of medication class and health resource utilization if applicable. The interaction of medication class * adherence or subgroup analysis (by medication class) will be considered when conducting the regression model.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10067

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100000
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consists of patients diagnosed with COPD in 2015 (a sub-group with exacerbation history will be used for primary, secondary and the first exploratory objectives analysis) and having continuous usage of COPD maintenance therapy during the 1 year follow-up period.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patients diagnosed with COPD in 2015;
  2. Patients had complete hospital visit data available during pre-index 1 year period and post 1 year follow-up;
  3. Patients had at least one COPD exacerbation during 1 year prior to the index date;
  4. Patients had at least 2 COPD maintenance medication claims during post index 1 year period, as 2 claims are recommended to calculate adherence.

Exclusion Criteria:

  1. Inability to determine diagnoses from claims;
  2. Individuals with other chronic respiratory conditions such as respiratory cancer, pulmonary fibrosis, asthma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicators of COPD control
Lasso di tempo: 2015.01-2016.12
Number of exacerbations
2015.01-2016.12
Health resource utilization
Lasso di tempo: 2015.01-2016.12
Annual number of inpatient days
2015.01-2016.12
Costs of inpatient treatment
Lasso di tempo: 2015.01-2016.12
Cost of COPD exacerbation inpatient treatment
2015.01-2016.12
Health resource utilization
Lasso di tempo: 2015.01-2016.12
Inpatient visit number
2015.01-2016.12
Health resource utilization
Lasso di tempo: 2015.01-2016.12
Emergency department (ED) visit number
2015.01-2016.12
Costs of inpatient treatment
Lasso di tempo: 2015.01-2016.12
Cost of all-cause inpatient treatment
2015.01-2016.12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D2287R00123

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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