Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Association of COPD Maintenance Medication Adherence With Resource Use and Cost Among COPD Patients (MARU)

2019. július 29. frissítette: AstraZeneca

Association of COPD Maintenance Medication Adherence With Resource Use and Cost Among COPD Patients-Retrospective Observational Cohort Study

The aim of this study is to examine the association of COPD maintenance inhalation medication (Inhaled Corticosteroid or ICS) adherence with COPD exacerbation healthcare resource utilization among COPD patients with exacerbation history.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Objectives: The primary objective of this study is to examine the association of COPD maintenance inhalation medication (Inhaled Corticosteroid or ICS) adherence with COPD exacerbation healthcare resource utilization among COPD patients with exacerbation history.

Study design: This study is a retrospective database analysis using 2014-2016 Guangzhou City health insurance database.

Data Source(s): Guangzhou city health insurance database will be used for this study. All outpatient and inpatient visits for one patient during 2014-2016 were available.

Study Population: This study will include patients with a physician COPD diagnosis in Guangzhou city health insurance database during 2015 and with complete treatment data during 1 year before and 1 year after the index date. The rough sample size of the study population was 49,000.

Outcome(s):

  1. Indicators of COPD control: exacerbations;
  2. Health resource utilization: annual number of inpatient days, inpatient visit number, emergency department (ED) visit number;
  3. Costs: COPD exacerbation hospitalization expenditures, all-cause hospitalization expenditure.

Statistical Analysis:

Descriptive statistics will be used for all variables, as appropriate. Continuous variables will be summarized by the number of observations, mean, standard deviation, median, minimum, maximum, first quartile and third quartile. Categorical variables will be summarized by frequency counts and percentages at each category. Number of patients and number of missing for each variable will be summarized.

Logistic regression will be used to estimate the risk of any hospitalization. Generalized Linear Models (GLMs) with a gamma distribution and log link will be used to approximate the highly right-skewed distribution of medical expenditure.

For exploratory objectives, Propensity Score Matching (PSM) will be used to explore the association of medication class and health resource utilization if applicable. The interaction of medication class * adherence or subgroup analysis (by medication class) will be considered when conducting the regression model.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10067

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína, 100000
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population consists of patients diagnosed with COPD in 2015 (a sub-group with exacerbation history will be used for primary, secondary and the first exploratory objectives analysis) and having continuous usage of COPD maintenance therapy during the 1 year follow-up period.

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Patients diagnosed with COPD in 2015;
  2. Patients had complete hospital visit data available during pre-index 1 year period and post 1 year follow-up;
  3. Patients had at least one COPD exacerbation during 1 year prior to the index date;
  4. Patients had at least 2 COPD maintenance medication claims during post index 1 year period, as 2 claims are recommended to calculate adherence.

Exclusion Criteria:

  1. Inability to determine diagnoses from claims;
  2. Individuals with other chronic respiratory conditions such as respiratory cancer, pulmonary fibrosis, asthma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Indicators of COPD control
Időkeret: 2015.01-2016.12
Number of exacerbations
2015.01-2016.12
Health resource utilization
Időkeret: 2015.01-2016.12
Annual number of inpatient days
2015.01-2016.12
Costs of inpatient treatment
Időkeret: 2015.01-2016.12
Cost of COPD exacerbation inpatient treatment
2015.01-2016.12
Health resource utilization
Időkeret: 2015.01-2016.12
Inpatient visit number
2015.01-2016.12
Health resource utilization
Időkeret: 2015.01-2016.12
Emergency department (ED) visit number
2015.01-2016.12
Costs of inpatient treatment
Időkeret: 2015.01-2016.12
Cost of all-cause inpatient treatment
2015.01-2016.12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D2287R00123

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel