Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Association of COPD Maintenance Medication Adherence With Resource Use and Cost Among COPD Patients (MARU)

29. července 2019 aktualizováno: AstraZeneca

Association of COPD Maintenance Medication Adherence With Resource Use and Cost Among COPD Patients-Retrospective Observational Cohort Study

The aim of this study is to examine the association of COPD maintenance inhalation medication (Inhaled Corticosteroid or ICS) adherence with COPD exacerbation healthcare resource utilization among COPD patients with exacerbation history.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Objectives: The primary objective of this study is to examine the association of COPD maintenance inhalation medication (Inhaled Corticosteroid or ICS) adherence with COPD exacerbation healthcare resource utilization among COPD patients with exacerbation history.

Study design: This study is a retrospective database analysis using 2014-2016 Guangzhou City health insurance database.

Data Source(s): Guangzhou city health insurance database will be used for this study. All outpatient and inpatient visits for one patient during 2014-2016 were available.

Study Population: This study will include patients with a physician COPD diagnosis in Guangzhou city health insurance database during 2015 and with complete treatment data during 1 year before and 1 year after the index date. The rough sample size of the study population was 49,000.

Outcome(s):

  1. Indicators of COPD control: exacerbations;
  2. Health resource utilization: annual number of inpatient days, inpatient visit number, emergency department (ED) visit number;
  3. Costs: COPD exacerbation hospitalization expenditures, all-cause hospitalization expenditure.

Statistical Analysis:

Descriptive statistics will be used for all variables, as appropriate. Continuous variables will be summarized by the number of observations, mean, standard deviation, median, minimum, maximum, first quartile and third quartile. Categorical variables will be summarized by frequency counts and percentages at each category. Number of patients and number of missing for each variable will be summarized.

Logistic regression will be used to estimate the risk of any hospitalization. Generalized Linear Models (GLMs) with a gamma distribution and log link will be used to approximate the highly right-skewed distribution of medical expenditure.

For exploratory objectives, Propensity Score Matching (PSM) will be used to explore the association of medication class and health resource utilization if applicable. The interaction of medication class * adherence or subgroup analysis (by medication class) will be considered when conducting the regression model.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10067

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100000
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of patients diagnosed with COPD in 2015 (a sub-group with exacerbation history will be used for primary, secondary and the first exploratory objectives analysis) and having continuous usage of COPD maintenance therapy during the 1 year follow-up period.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients diagnosed with COPD in 2015;
  2. Patients had complete hospital visit data available during pre-index 1 year period and post 1 year follow-up;
  3. Patients had at least one COPD exacerbation during 1 year prior to the index date;
  4. Patients had at least 2 COPD maintenance medication claims during post index 1 year period, as 2 claims are recommended to calculate adherence.

Exclusion Criteria:

  1. Inability to determine diagnoses from claims;
  2. Individuals with other chronic respiratory conditions such as respiratory cancer, pulmonary fibrosis, asthma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indicators of COPD control
Časové okno: 2015.01-2016.12
Number of exacerbations
2015.01-2016.12
Health resource utilization
Časové okno: 2015.01-2016.12
Annual number of inpatient days
2015.01-2016.12
Costs of inpatient treatment
Časové okno: 2015.01-2016.12
Cost of COPD exacerbation inpatient treatment
2015.01-2016.12
Health resource utilization
Časové okno: 2015.01-2016.12
Inpatient visit number
2015.01-2016.12
Health resource utilization
Časové okno: 2015.01-2016.12
Emergency department (ED) visit number
2015.01-2016.12
Costs of inpatient treatment
Časové okno: 2015.01-2016.12
Cost of all-cause inpatient treatment
2015.01-2016.12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • D2287R00123

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit