- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03359122
Association of COPD Maintenance Medication Adherence With Resource Use and Cost Among COPD Patients (MARU)
Association of COPD Maintenance Medication Adherence With Resource Use and Cost Among COPD Patients-Retrospective Observational Cohort Study
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Objectives: The primary objective of this study is to examine the association of COPD maintenance inhalation medication (Inhaled Corticosteroid or ICS) adherence with COPD exacerbation healthcare resource utilization among COPD patients with exacerbation history.
Study design: This study is a retrospective database analysis using 2014-2016 Guangzhou City health insurance database.
Data Source(s): Guangzhou city health insurance database will be used for this study. All outpatient and inpatient visits for one patient during 2014-2016 were available.
Study Population: This study will include patients with a physician COPD diagnosis in Guangzhou city health insurance database during 2015 and with complete treatment data during 1 year before and 1 year after the index date. The rough sample size of the study population was 49,000.
Outcome(s):
- Indicators of COPD control: exacerbations;
- Health resource utilization: annual number of inpatient days, inpatient visit number, emergency department (ED) visit number;
- Costs: COPD exacerbation hospitalization expenditures, all-cause hospitalization expenditure.
Statistical Analysis:
Descriptive statistics will be used for all variables, as appropriate. Continuous variables will be summarized by the number of observations, mean, standard deviation, median, minimum, maximum, first quartile and third quartile. Categorical variables will be summarized by frequency counts and percentages at each category. Number of patients and number of missing for each variable will be summarized.
Logistic regression will be used to estimate the risk of any hospitalization. Generalized Linear Models (GLMs) with a gamma distribution and log link will be used to approximate the highly right-skewed distribution of medical expenditure.
For exploratory objectives, Propensity Score Matching (PSM) will be used to explore the association of medication class and health resource utilization if applicable. The interaction of medication class * adherence or subgroup analysis (by medication class) will be considered when conducting the regression model.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100000
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with COPD in 2015;
- Patients had complete hospital visit data available during pre-index 1 year period and post 1 year follow-up;
- Patients had at least one COPD exacerbation during 1 year prior to the index date;
- Patients had at least 2 COPD maintenance medication claims during post index 1 year period, as 2 claims are recommended to calculate adherence.
Exclusion Criteria:
- Inability to determine diagnoses from claims;
- Individuals with other chronic respiratory conditions such as respiratory cancer, pulmonary fibrosis, asthma.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Indicators of COPD control
Časové okno: 2015.01-2016.12
|
Number of exacerbations
|
2015.01-2016.12
|
Health resource utilization
Časové okno: 2015.01-2016.12
|
Annual number of inpatient days
|
2015.01-2016.12
|
Costs of inpatient treatment
Časové okno: 2015.01-2016.12
|
Cost of COPD exacerbation inpatient treatment
|
2015.01-2016.12
|
Health resource utilization
Časové okno: 2015.01-2016.12
|
Inpatient visit number
|
2015.01-2016.12
|
Health resource utilization
Časové okno: 2015.01-2016.12
|
Emergency department (ED) visit number
|
2015.01-2016.12
|
Costs of inpatient treatment
Časové okno: 2015.01-2016.12
|
Cost of all-cause inpatient treatment
|
2015.01-2016.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D2287R00123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .