Italian National Study on the Critically Ill Liver Transplant Patient With an Infection (INFE-OLT)
2018年9月3日 更新者：Gianni Biancofiore、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Italian National Multicenter Study on Infections in the Critically Ill Liver Transplant Recipient
Despite major advances, infections remain one of the major causes of morbidity and mortality in patients undergoing orthotopic liver transplantation (OLT).
Furthermore, data on the epidemiology, severity, and type of post-OLT infections nowadays available come from dated, monocentric, retrospective series.
Finally, there is no available data focused on the critical OLT patient admitted to the Intensive Care Unit (ICU).
Therefore this study was conceived (1) to describe incidence, severity, epidemiology and outcomes of infections recorded in OLT patients in the ICU (first or re-admission ); (2) to identify possible risk factors and (3) to report the type of the involved microorganism with their antibiotic sensitivity pattern
調査の概要
詳細な説明
The study will record clinical, epidemiological and microbiological data from the clinical files of OLT patients admitted at italian ICUs
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pisa、イタリア、56100
- 募集
- U.O. Anestesia e Rianimazione Trapianti
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コンタクト：
- Gianni Biancofiore
- 電話番号：+39050995409
- メール：g.biancofiore@med.unipi.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
liver transplant recipients
説明
Inclusion criteria
- Age> 18 aa
- Sex: Both
- written consent to participate in the study
- having been undergone to OLT in the 10 years prior to enrollment
- Infection diagnosis (any type, any localization, any agent)
- Being admitted in the ICU
Exclusion criteria 1. Death within 72 hours of admission 2. Withdrawal of consent
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clinical
時間枠：18 months
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number and severity of infectious episodes
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18 months
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microbiological
時間枠：18 months
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describe the type of infectious agents
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18 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Resistance
時間枠：18 months
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antibiotic resistance patters of the isolates
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18 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年8月20日
研究の完了 (予想される)
2019年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月30日
最初の投稿 (実際)
2017年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月3日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。