- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03363646
Italian National Study on the Critically Ill Liver Transplant Patient With an Infection (INFE-OLT)
2018년 9월 3일 업데이트: Gianni Biancofiore, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Italian National Multicenter Study on Infections in the Critically Ill Liver Transplant Recipient
Despite major advances, infections remain one of the major causes of morbidity and mortality in patients undergoing orthotopic liver transplantation (OLT).
Furthermore, data on the epidemiology, severity, and type of post-OLT infections nowadays available come from dated, monocentric, retrospective series.
Finally, there is no available data focused on the critical OLT patient admitted to the Intensive Care Unit (ICU).
Therefore this study was conceived (1) to describe incidence, severity, epidemiology and outcomes of infections recorded in OLT patients in the ICU (first or re-admission ); (2) to identify possible risk factors and (3) to report the type of the involved microorganism with their antibiotic sensitivity pattern
연구 개요
상세 설명
The study will record clinical, epidemiological and microbiological data from the clinical files of OLT patients admitted at italian ICUs
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pisa, 이탈리아, 56100
- 모병
- U.O. Anestesia e Rianimazione Trapianti
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연락하다:
- Gianni Biancofiore
- 전화번호: +39050995409
- 이메일: g.biancofiore@med.unipi.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
liver transplant recipients
설명
Inclusion criteria
- Age> 18 aa
- Sex: Both
- written consent to participate in the study
- having been undergone to OLT in the 10 years prior to enrollment
- Infection diagnosis (any type, any localization, any agent)
- Being admitted in the ICU
Exclusion criteria 1. Death within 72 hours of admission 2. Withdrawal of consent
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinical
기간: 18 months
|
number and severity of infectious episodes
|
18 months
|
microbiological
기간: 18 months
|
describe the type of infectious agents
|
18 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Resistance
기간: 18 months
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antibiotic resistance patters of the isolates
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18 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 20일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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