Italian National Study on the Critically Ill Liver Transplant Patient With an Infection (INFE-OLT)
3. září 2018 aktualizováno: Gianni Biancofiore, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Italian National Multicenter Study on Infections in the Critically Ill Liver Transplant Recipient
Despite major advances, infections remain one of the major causes of morbidity and mortality in patients undergoing orthotopic liver transplantation (OLT).
Furthermore, data on the epidemiology, severity, and type of post-OLT infections nowadays available come from dated, monocentric, retrospective series.
Finally, there is no available data focused on the critical OLT patient admitted to the Intensive Care Unit (ICU).
Therefore this study was conceived (1) to describe incidence, severity, epidemiology and outcomes of infections recorded in OLT patients in the ICU (first or re-admission ); (2) to identify possible risk factors and (3) to report the type of the involved microorganism with their antibiotic sensitivity pattern
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
The study will record clinical, epidemiological and microbiological data from the clinical files of OLT patients admitted at italian ICUs
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pisa, Itálie, 56100
- Nábor
- U.O. Anestesia e Rianimazione Trapianti
-
Kontakt:
- Gianni Biancofiore
- Telefonní číslo: +39050995409
- E-mail: g.biancofiore@med.unipi.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
liver transplant recipients
Popis
Inclusion criteria
- Age> 18 aa
- Sex: Both
- written consent to participate in the study
- having been undergone to OLT in the 10 years prior to enrollment
- Infection diagnosis (any type, any localization, any agent)
- Being admitted in the ICU
Exclusion criteria 1. Death within 72 hours of admission 2. Withdrawal of consent
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical
Časové okno: 18 months
|
number and severity of infectious episodes
|
18 months
|
|
microbiological
Časové okno: 18 months
|
describe the type of infectious agents
|
18 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resistance
Časové okno: 18 months
|
antibiotic resistance patters of the isolates
|
18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
20. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEAVNO 56304
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .