Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Italian National Study on the Critically Ill Liver Transplant Patient With an Infection (INFE-OLT)

3 september 2018 bijgewerkt door: Gianni Biancofiore, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Italian National Multicenter Study on Infections in the Critically Ill Liver Transplant Recipient

Despite major advances, infections remain one of the major causes of morbidity and mortality in patients undergoing orthotopic liver transplantation (OLT). Furthermore, data on the epidemiology, severity, and type of post-OLT infections nowadays available come from dated, monocentric, retrospective series. Finally, there is no available data focused on the critical OLT patient admitted to the Intensive Care Unit (ICU). Therefore this study was conceived (1) to describe incidence, severity, epidemiology and outcomes of infections recorded in OLT patients in the ICU (first or re-admission ); (2) to identify possible risk factors and (3) to report the type of the involved microorganism with their antibiotic sensitivity pattern

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The study will record clinical, epidemiological and microbiological data from the clinical files of OLT patients admitted at italian ICUs

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Pisa, Italië, 56100
    - Werving
    - U.O. Anestesia e Rianimazione Trapianti
    - Contact:
      
      Gianni Biancofiore
      
      Telefoonnummer: +39050995409
      
      E-mail: g.biancofiore@med.unipi.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

liver transplant recipients

Beschrijving

Inclusion criteria

Age> 18 aa
Sex: Both
written consent to participate in the study
having been undergone to OLT in the 10 years prior to enrollment
Infection diagnosis (any type, any localization, any agent)
Being admitted in the ICU

Exclusion criteria 1. Death within 72 hours of admission 2. Withdrawal of consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Clinical Tijdsspanne: 18 months	number and severity of infectious episodes	18 months
microbiological Tijdsspanne: 18 months	describe the type of infectious agents	18 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Resistance Tijdsspanne: 18 months	antibiotic resistance patters of the isolates	18 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CEAVNO 56304

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levertransplantatie

University Hospital, Basel, Switzerland

Nog niet aan het werven

Swiss Cardiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) register

Cardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroom

Zwitserland