Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Italian National Study on the Critically Ill Liver Transplant Patient With an Infection (INFE-OLT)

3 september 2018 uppdaterad av: Gianni Biancofiore, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Italian National Multicenter Study on Infections in the Critically Ill Liver Transplant Recipient

Despite major advances, infections remain one of the major causes of morbidity and mortality in patients undergoing orthotopic liver transplantation (OLT). Furthermore, data on the epidemiology, severity, and type of post-OLT infections nowadays available come from dated, monocentric, retrospective series. Finally, there is no available data focused on the critical OLT patient admitted to the Intensive Care Unit (ICU). Therefore this study was conceived (1) to describe incidence, severity, epidemiology and outcomes of infections recorded in OLT patients in the ICU (first or re-admission ); (2) to identify possible risk factors and (3) to report the type of the involved microorganism with their antibiotic sensitivity pattern

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The study will record clinical, epidemiological and microbiological data from the clinical files of OLT patients admitted at italian ICUs

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Pisa, Italien, 56100
    - Rekrytering
    - U.O. Anestesia e Rianimazione Trapianti
    - Kontakt:
      
      Gianni Biancofiore
      
      Telefonnummer: +39050995409
      
      E-post: g.biancofiore@med.unipi.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

liver transplant recipients

Beskrivning

Inclusion criteria

Age> 18 aa
Sex: Both
written consent to participate in the study
having been undergone to OLT in the 10 years prior to enrollment
Infection diagnosis (any type, any localization, any agent)
Being admitted in the ICU

Exclusion criteria 1. Death within 72 hours of admission 2. Withdrawal of consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Clinical Tidsram: 18 months	number and severity of infectious episodes	18 months
microbiological Tidsram: 18 months	describe the type of infectious agents	18 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Resistance Tidsram: 18 months	antibiotic resistance patters of the isolates	18 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

20 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna