Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Italian National Study on the Critically Ill Liver Transplant Patient With an Infection (INFE-OLT)

2018. szeptember 3. frissítette: Gianni Biancofiore, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Italian National Multicenter Study on Infections in the Critically Ill Liver Transplant Recipient

Despite major advances, infections remain one of the major causes of morbidity and mortality in patients undergoing orthotopic liver transplantation (OLT). Furthermore, data on the epidemiology, severity, and type of post-OLT infections nowadays available come from dated, monocentric, retrospective series. Finally, there is no available data focused on the critical OLT patient admitted to the Intensive Care Unit (ICU). Therefore this study was conceived (1) to describe incidence, severity, epidemiology and outcomes of infections recorded in OLT patients in the ICU (first or re-admission ); (2) to identify possible risk factors and (3) to report the type of the involved microorganism with their antibiotic sensitivity pattern

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

The study will record clinical, epidemiological and microbiological data from the clinical files of OLT patients admitted at italian ICUs

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Olaszország
- - Pisa, Olaszország, 56100
    - Toborzás
    - U.O. Anestesia e Rianimazione Trapianti
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gianni Biancofiore
      
      Telefonszám: +39050995409
      
      E-mail: g.biancofiore@med.unipi.it

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

liver transplant recipients

Leírás

Inclusion criteria

Age> 18 aa
Sex: Both
written consent to participate in the study
having been undergone to OLT in the 10 years prior to enrollment
Infection diagnosis (any type, any localization, any agent)
Being admitted in the ICU

Exclusion criteria 1. Death within 72 hours of admission 2. Withdrawal of consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Clinical Időkeret: 18 months	number and severity of infectious episodes	18 months
microbiological Időkeret: 18 months	describe the type of infectious agents	18 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Resistance Időkeret: 18 months	antibiotic resistance patters of the isolates	18 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak