The Effects of Balance and Respiratory Muscle Training on Functional Capacity, Balance, Respiratory Function and Respiratory Muscle Strength in Children With Cerebral Palsy
2018年6月27日 更新者：Büşra Kepenek Varol、Bezmialem Vakif University
Cerebral palsy (CP) is a permanent, non-progressive disorder in which the immature brain is affected by various causes in the prenatal, perinatal or postnatal period.
Damage to the central nervous system in children with CP causes motor problems, balance and postural disorders.
It is reported in the literature that the effects of balance and the effects of balance exercises in children with CP, similarly respiratory effects were also investigated.
Balance and balance responses are especially important in children with ambulatory SP and balance problems are seen in most CP children.
Insufficient control of respiratory muscles affects pulmonary ventilation negatively in children with CP.
However, it seems that CP has limited articles in which respiratory muscle strength is investigated, and also limited studies involving inspiratory muscle training.
Inspiratory muscle training is shown to improve pulmonary function and diaphragm (which is one of the core muscles) strength and have an effect on balance.
Studies showed that respiratory muscle strength in children with CP is lower than in children with normal development.
Nevertheless, there was no study showing the effects of respiratory muscle training on functional capacity and balance in children with CP.
The aim of this study is to investigate the effects of balance training and inspiratory muscle training on functional capacity, balance, respiratory function and respiratory muscle strength in children with CP.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Cerebral palsy diagnosis
- Children with level I or II according to Gross Motor Classification System
Exclusion Criteria:
- Orthopedic surgery and / or Botox application in the lower extremity in the last 6 months
- Severe convulsions that can not be controlled by drugs
- Congenital malformation accompanying cerebral palsy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Control Group
Patients in this group will receive conventional physiotherapy programme including balance exercises, 3 times a week for 8 weeks.
One exercise session will be performed under the supervision of a physiotherapist, other 2 sessions will be performed at home.
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Programme will include balance exercises with balance board and swiss ball, weight shifting exercises on board, one-legged balance, balance on unstable surface, balance on tilting surface and balance with Biodex Balance System.
Biodex Balance System Biodex will only be used during sessions under physiotherapist supervision.
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実験的：Training Group
In addition to conventional physiotherapy programme, patients in this group will also receive inspiratory muscle training for 15 minutes, twice a day, 7 days a week for 8 weeks.
One exercise session will be performed under the supervision of a physiotherapist, other sessions will be performed at home.
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Programme will include balance exercises with balance board and swiss ball, weight shifting exercises on board, one-legged balance, balance on unstable surface, balance on tilting surface and balance with Biodex Balance System.
Biodex Balance System Biodex will only be used during sessions under physiotherapist supervision.
Threshold IMT device will be used for the training.
Training intensity will set at 30% of the maximum inspiratory pressure.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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8週間でのベースライン強制肺活量（FVC）からの変化
時間枠：8週間
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8週間
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8 週間での 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) のベースラインからの変化
時間枠：8週間
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8週間
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ベースラインからの変化 8 週間での最大呼気流量 (PEF)
時間枠：8週間
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8週間
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8 週間の 6 分間歩行テストでカバーされたベースライン距離からの変化
時間枠：8週間
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8週間
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Change from baseline maximum inspiratory pressure at 8 weeks
時間枠：Eight weeks
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Eight weeks
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Change from baseline maximum expiratory pressure at 8 weeks
時間枠：Eight weeks
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Eight weeks
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Change from baseline postural stability test score in Biodex Balance System SD at 8 weeks
時間枠：Eight weeks
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Eight weeks
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Change from baseline limits of stability test score in Biodex Balance System SD at 8 weeks
時間枠：Eight weeks
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Eight weeks
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Change from baseline sensory integration and balance test score in Biodex Balance System SD at 8 weeks
時間枠：Eight weeks
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Eight weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月23日
一次修了 (実際)
2018年6月25日
研究の完了 (実際)
2018年6月25日
試験登録日
最初に提出
2018年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月5日
最初の投稿 (実際)
2018年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月27日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。