Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effects of Balance and Respiratory Muscle Training on Functional Capacity, Balance, Respiratory Function and Respiratory Muscle Strength in Children With Cerebral Palsy

27. juni 2018 oppdatert av: Büşra Kepenek Varol, Bezmialem Vakif University
Cerebral palsy (CP) is a permanent, non-progressive disorder in which the immature brain is affected by various causes in the prenatal, perinatal or postnatal period. Damage to the central nervous system in children with CP causes motor problems, balance and postural disorders. It is reported in the literature that the effects of balance and the effects of balance exercises in children with CP, similarly respiratory effects were also investigated. Balance and balance responses are especially important in children with ambulatory SP and balance problems are seen in most CP children. Insufficient control of respiratory muscles affects pulmonary ventilation negatively in children with CP. However, it seems that CP has limited articles in which respiratory muscle strength is investigated, and also limited studies involving inspiratory muscle training. Inspiratory muscle training is shown to improve pulmonary function and diaphragm (which is one of the core muscles) strength and have an effect on balance. Studies showed that respiratory muscle strength in children with CP is lower than in children with normal development. Nevertheless, there was no study showing the effects of respiratory muscle training on functional capacity and balance in children with CP. The aim of this study is to investigate the effects of balance training and inspiratory muscle training on functional capacity, balance, respiratory function and respiratory muscle strength in children with CP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Cerebral palsy diagnosis
  • Children with level I or II according to Gross Motor Classification System

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic surgery and / or Botox application in the lower extremity in the last 6 months
  • Severe convulsions that can not be controlled by drugs
  • Congenital malformation accompanying cerebral palsy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Control Group
Patients in this group will receive conventional physiotherapy programme including balance exercises, 3 times a week for 8 weeks. One exercise session will be performed under the supervision of a physiotherapist, other 2 sessions will be performed at home.
Annen: Conventional physiotherapy including balance exercises
Programme will include balance exercises with balance board and swiss ball, weight shifting exercises on board, one-legged balance, balance on unstable surface, balance on tilting surface and balance with Biodex Balance System. Biodex Balance System Biodex will only be used during sessions under physiotherapist supervision.
Eksperimentell: Training Group
In addition to conventional physiotherapy programme, patients in this group will also receive inspiratory muscle training for 15 minutes, twice a day, 7 days a week for 8 weeks. One exercise session will be performed under the supervision of a physiotherapist, other sessions will be performed at home.
Annen: Conventional physiotherapy including balance exercises
Programme will include balance exercises with balance board and swiss ball, weight shifting exercises on board, one-legged balance, balance on unstable surface, balance on tilting surface and balance with Biodex Balance System. Biodex Balance System Biodex will only be used during sessions under physiotherapist supervision.
Annen: Inspiratory muscle training
Threshold IMT device will be used for the training. Training intensity will set at 30% of the maximum inspiratory pressure.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker
Endring fra baseline Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1) etter 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker
Endring fra baseline Peak Expiratory Flow (PEF) ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker
Endring fra baseline avstand dekket i seks minutters gangtest ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker
Change from baseline maximum inspiratory pressure at 8 weeks
Tidsramme: Eight weeks
Eight weeks
Change from baseline maximum expiratory pressure at 8 weeks
Tidsramme: Eight weeks
Eight weeks
Change from baseline postural stability test score in Biodex Balance System SD at 8 weeks
Tidsramme: Eight weeks
Eight weeks
Change from baseline limits of stability test score in Biodex Balance System SD at 8 weeks
Tidsramme: Eight weeks
Eight weeks
Change from baseline sensory integration and balance test score in Biodex Balance System SD at 8 weeks
Tidsramme: Eight weeks
Eight weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • bvubkvarol01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese, spastisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere