The Effects of Balance and Respiratory Muscle Training on Functional Capacity, Balance, Respiratory Function and Respiratory Muscle Strength in Children With Cerebral Palsy
27 de junio de 2018 actualizado por: Büşra Kepenek Varol, Bezmialem Vakif University
Cerebral palsy (CP) is a permanent, non-progressive disorder in which the immature brain is affected by various causes in the prenatal, perinatal or postnatal period.
Damage to the central nervous system in children with CP causes motor problems, balance and postural disorders.
It is reported in the literature that the effects of balance and the effects of balance exercises in children with CP, similarly respiratory effects were also investigated.
Balance and balance responses are especially important in children with ambulatory SP and balance problems are seen in most CP children.
Insufficient control of respiratory muscles affects pulmonary ventilation negatively in children with CP.
However, it seems that CP has limited articles in which respiratory muscle strength is investigated, and also limited studies involving inspiratory muscle training.
Inspiratory muscle training is shown to improve pulmonary function and diaphragm (which is one of the core muscles) strength and have an effect on balance.
Studies showed that respiratory muscle strength in children with CP is lower than in children with normal development.
Nevertheless, there was no study showing the effects of respiratory muscle training on functional capacity and balance in children with CP.
The aim of this study is to investigate the effects of balance training and inspiratory muscle training on functional capacity, balance, respiratory function and respiratory muscle strength in children with CP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cerebral palsy diagnosis
- Children with level I or II according to Gross Motor Classification System
Exclusion Criteria:
- Orthopedic surgery and / or Botox application in the lower extremity in the last 6 months
- Severe convulsions that can not be controlled by drugs
- Congenital malformation accompanying cerebral palsy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control Group
Patients in this group will receive conventional physiotherapy programme including balance exercises, 3 times a week for 8 weeks.
One exercise session will be performed under the supervision of a physiotherapist, other 2 sessions will be performed at home.
|
Programme will include balance exercises with balance board and swiss ball, weight shifting exercises on board, one-legged balance, balance on unstable surface, balance on tilting surface and balance with Biodex Balance System.
Biodex Balance System Biodex will only be used during sessions under physiotherapist supervision.
|
|
Experimental: Training Group
In addition to conventional physiotherapy programme, patients in this group will also receive inspiratory muscle training for 15 minutes, twice a day, 7 days a week for 8 weeks.
One exercise session will be performed under the supervision of a physiotherapist, other sessions will be performed at home.
|
Programme will include balance exercises with balance board and swiss ball, weight shifting exercises on board, one-legged balance, balance on unstable surface, balance on tilting surface and balance with Biodex Balance System.
Biodex Balance System Biodex will only be used during sessions under physiotherapist supervision.
Threshold IMT device will be used for the training.
Training intensity will set at 30% of the maximum inspiratory pressure.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde la capacidad vital forzada (FVC) inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Ocho semanas
|
|
Cambio desde el volumen espiratorio forzado inicial en 1 segundo (FEV1) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Ocho semanas
|
|
Cambio desde el flujo espiratorio máximo (PEF) inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Ocho semanas
|
|
Cambio con respecto a la distancia inicial recorrida en la prueba de caminata de seis minutos a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Ocho semanas
|
|
Change from baseline maximum inspiratory pressure at 8 weeks
Periodo de tiempo: Eight weeks
|
Eight weeks
|
|
Change from baseline maximum expiratory pressure at 8 weeks
Periodo de tiempo: Eight weeks
|
Eight weeks
|
|
Change from baseline postural stability test score in Biodex Balance System SD at 8 weeks
Periodo de tiempo: Eight weeks
|
Eight weeks
|
|
Change from baseline limits of stability test score in Biodex Balance System SD at 8 weeks
Periodo de tiempo: Eight weeks
|
Eight weeks
|
|
Change from baseline sensory integration and balance test score in Biodex Balance System SD at 8 weeks
Periodo de tiempo: Eight weeks
|
Eight weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bvubkvarol01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Parálisis Cerebral Espástica
-
Ankara City Hospital BilkentReclutamientoParálisis Cerebral (PC) | Parálisis Cerebral, Espástica, Dipléjica | Parálisis cerebral dipléjica con espasticidad | Estimulación Magnética TranscranealTurquía (Türkiye)
-
Indiana UniversityActivo, no reclutandoLesión cerebral traumática | Conmoción cerebral, grave | Conmoción cerebral, intermedia | Conmoción cerebral con pérdida breve de la conciencia | Lesión cerebral traumática con pérdida breve de la conciencia | Lesión cerebral traumática sin pérdida de conciencia | Conmoción cerebral con LOC 31... y otras condicionesEstados Unidos
-
Maastricht University Medical CenterWild Blueberry Association of North AmericaReclutamientoEl flujo sanguíneo cerebral | Función vascular cerebral | Sensibilidad a la insulina cerebralPaíses Bajos
-
Suleyman Demirel UniversityTerminadoParálisis cerebral | Parálisis Cerebral Hemipléjica | Parálisis cerebral con diplejía espásticaTurquía (Türkiye)
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamientoParálisis Cerebral (PC) | Parálisis Cerebral HemipléjicaCanadá
-
Cairo UniversityTerminadoParálisis Cerebral (PC) | Parálisis Cerebral UnilateralEgipto
-
University of California, San FranciscoAún no reclutandoParálisis cerebral | Parálisis Cerebral (PC) | Niño | Parálisis Cerebral InfantilEstados Unidos
-
UMC UtrechtTerminadoBypass cardiopulmonar | Perfusión Cerebral | Oxigenación CerebralPaíses Bajos
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterReclutamientoPresión arterial | Autorregulación Cerebral | Autorregulación Cerebral DinámicaReino Unido
-
Healing Hope InternationalAún no reclutandoLesión cerebral traumática | Lesión cerebral traumática con pérdida breve de la conciencia | Lesión Cerebral Traumática (TBI); Conmoción cerebral, contacto inicial | Lesión Cerebral Traumática (TBI); Conmoción cerebral, encuentro posterior | Pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) | Lesión...Estados Unidos, México