Characterizing the Intestinal Hormonal Secretion in Non-obese, Obese and Non-obese Patients After Bariatric Surgery
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Obesity and Diabetes Mellitus (DM) impose a significant burden of morbidity on many individuals around the world. In recent years, the enteroendocrine cells system with its diverse hormones (Glucagon, GLP-1, GIP and others) was increasingly recognized as a key player in obesity and DM homeostasis.
Bariatric surgery induces weight loss as well as an improvement in glycemic control often leading to diabetes reversal and occasionally to postprandial hypoglycemic events. The aim of the study is to characterize the composition and secretory profile of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post bariatric surgery.
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Tel HaShomer、イスラエル、52621
- Sheba Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- >18 years
- BMI>= 35 or BMI<=25 or 6-12 months after RYGB surgery
Exclusion Criteria:
- Known HIV infection
- Any NSAID'S usage in the last 3 months
- Known Celiac disease
- Concomitant disease with potential small bowel or colonic involvement (Tb, sarcoidosis, IBD, microscopic colitis etc')
- Pregnancy
- Participation in another clinical trial
- Any use of medications known to modulate glucagon levels such as GLP1 analogs, DPP4 inhibitors and/or SGLT2 inhibitors.
- Insulin-treated patients.
- Declined to sign an informed consent
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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non-obese
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肥満
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previously obese
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Characterization the composition of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post-bariatric surgery.
時間枠：3 years
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The number of somatostatin, proglucagon and serotonin positive cells in the terminal ileum and Colon by immunohistochemistry.
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3 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Characterization the secretory profile of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post-bariatric surgery.
時間枠：4 YEARS.
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Total hormonal content of somatostatin, proglucagon and serotonin will be quantified using mRNA level qunatitation
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4 YEARS.
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Characterization the secretory profile of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post-bariatric surgery.
時間枠：4 years
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Total hormonal content of somatostatin, proglucagon and serotonin will be quantified using ELISA.
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4 years
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Characterization the location of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post-bariatric surgery.
時間枠：4 years.
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The location of somatostatin, proglucagon and serotonin will be quantified using ELISA.
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4 years.
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Amir Tirosh, MD, PhD、Sheba Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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