- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03399097
Characterizing the Intestinal Hormonal Secretion in Non-obese, Obese and Non-obese Patients After Bariatric Surgery
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Obesity and Diabetes Mellitus (DM) impose a significant burden of morbidity on many individuals around the world. In recent years, the enteroendocrine cells system with its diverse hormones (Glucagon, GLP-1, GIP and others) was increasingly recognized as a key player in obesity and DM homeostasis.
Bariatric surgery induces weight loss as well as an improvement in glycemic control often leading to diabetes reversal and occasionally to postprandial hypoglycemic events. The aim of the study is to characterize the composition and secretory profile of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post bariatric surgery.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel HaShomer, 이스라엘, 52621
- Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- >18 years
- BMI>= 35 or BMI<=25 or 6-12 months after RYGB surgery
Exclusion Criteria:
- Known HIV infection
- Any NSAID'S usage in the last 3 months
- Known Celiac disease
- Concomitant disease with potential small bowel or colonic involvement (Tb, sarcoidosis, IBD, microscopic colitis etc')
- Pregnancy
- Participation in another clinical trial
- Any use of medications known to modulate glucagon levels such as GLP1 analogs, DPP4 inhibitors and/or SGLT2 inhibitors.
- Insulin-treated patients.
- Declined to sign an informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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non-obese
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뚱뚱한
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previously obese
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Characterization the composition of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post-bariatric surgery.
기간: 3 years
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The number of somatostatin, proglucagon and serotonin positive cells in the terminal ileum and Colon by immunohistochemistry.
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3 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Characterization the secretory profile of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post-bariatric surgery.
기간: 4 YEARS.
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Total hormonal content of somatostatin, proglucagon and serotonin will be quantified using mRNA level qunatitation
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4 YEARS.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Characterization the secretory profile of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post-bariatric surgery.
기간: 4 years
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Total hormonal content of somatostatin, proglucagon and serotonin will be quantified using ELISA.
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4 years
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Characterization the location of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post-bariatric surgery.
기간: 4 years.
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The location of somatostatin, proglucagon and serotonin will be quantified using ELISA.
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4 years.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Amir Tirosh, MD, PhD, Sheba Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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