Characterizing the Intestinal Hormonal Secretion in Non-obese, Obese and Non-obese Patients After Bariatric Surgery
16 juillet 2020 mis à jour par: Dr. Ofir Harnoy MD
The enteroendocrine system is composed from different cells along the different parts of the gastrointestinal tract, secreting diverse hormones and bariatric surgery alters intestinal hormone secretion, affecting glycemic control and weight.
The aim of the study is to characterize the composition and secretory profile of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post bariatric surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Obesity and Diabetes Mellitus (DM) impose a significant burden of morbidity on many individuals around the world. In recent years, the enteroendocrine cells system with its diverse hormones (Glucagon, GLP-1, GIP and others) was increasingly recognized as a key player in obesity and DM homeostasis.
Bariatric surgery induces weight loss as well as an improvement in glycemic control often leading to diabetes reversal and occasionally to postprandial hypoglycemic events. The aim of the study is to characterize the composition and secretory profile of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post bariatric surgery.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel HaShomer, Israël, 52621
- Sheba Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients that are referred for screening colonoscopy in the gastroenterology department.
La description
Inclusion Criteria:
- >18 years
- BMI>= 35 or BMI<=25 or 6-12 months after RYGB surgery
Exclusion Criteria:
- Known HIV infection
- Any NSAID'S usage in the last 3 months
- Known Celiac disease
- Concomitant disease with potential small bowel or colonic involvement (Tb, sarcoidosis, IBD, microscopic colitis etc')
- Pregnancy
- Participation in another clinical trial
- Any use of medications known to modulate glucagon levels such as GLP1 analogs, DPP4 inhibitors and/or SGLT2 inhibitors.
- Insulin-treated patients.
- Declined to sign an informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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non-obese
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obèse
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previously obese
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Characterization the composition of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post-bariatric surgery.
Délai: 3 years
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The number of somatostatin, proglucagon and serotonin positive cells in the terminal ileum and Colon by immunohistochemistry.
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3 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Characterization the secretory profile of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post-bariatric surgery.
Délai: 4 YEARS.
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Total hormonal content of somatostatin, proglucagon and serotonin will be quantified using mRNA level qunatitation
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4 YEARS.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Characterization the secretory profile of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post-bariatric surgery.
Délai: 4 years
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Total hormonal content of somatostatin, proglucagon and serotonin will be quantified using ELISA.
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4 years
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Characterization the location of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post-bariatric surgery.
Délai: 4 years.
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The location of somatostatin, proglucagon and serotonin will be quantified using ELISA.
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4 years.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amir Tirosh, MD, PhD, Sheba Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2018
Première publication (Réel)
16 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3830-17-SMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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