Characterizing the Intestinal Hormonal Secretion in Non-obese, Obese and Non-obese Patients After Bariatric Surgery
16 июля 2020 г. обновлено: Dr. Ofir Harnoy MD
The enteroendocrine system is composed from different cells along the different parts of the gastrointestinal tract, secreting diverse hormones and bariatric surgery alters intestinal hormone secretion, affecting glycemic control and weight.
The aim of the study is to characterize the composition and secretory profile of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post bariatric surgery.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Obesity and Diabetes Mellitus (DM) impose a significant burden of morbidity on many individuals around the world. In recent years, the enteroendocrine cells system with its diverse hormones (Glucagon, GLP-1, GIP and others) was increasingly recognized as a key player in obesity and DM homeostasis.
Bariatric surgery induces weight loss as well as an improvement in glycemic control often leading to diabetes reversal and occasionally to postprandial hypoglycemic events. The aim of the study is to characterize the composition and secretory profile of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post bariatric surgery.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel HaShomer, Израиль, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients that are referred for screening colonoscopy in the gastroenterology department.
Описание
Inclusion Criteria:
- >18 years
- BMI>= 35 or BMI<=25 or 6-12 months after RYGB surgery
Exclusion Criteria:
- Known HIV infection
- Any NSAID'S usage in the last 3 months
- Known Celiac disease
- Concomitant disease with potential small bowel or colonic involvement (Tb, sarcoidosis, IBD, microscopic colitis etc')
- Pregnancy
- Participation in another clinical trial
- Any use of medications known to modulate glucagon levels such as GLP1 analogs, DPP4 inhibitors and/or SGLT2 inhibitors.
- Insulin-treated patients.
- Declined to sign an informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
non-obese
|
|
толстый
|
|
previously obese
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Characterization the composition of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post-bariatric surgery.
Временное ограничение: 3 years
|
The number of somatostatin, proglucagon and serotonin positive cells in the terminal ileum and Colon by immunohistochemistry.
|
3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Characterization the secretory profile of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post-bariatric surgery.
Временное ограничение: 4 YEARS.
|
Total hormonal content of somatostatin, proglucagon and serotonin will be quantified using mRNA level qunatitation
|
4 YEARS.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Characterization the secretory profile of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post-bariatric surgery.
Временное ограничение: 4 years
|
Total hormonal content of somatostatin, proglucagon and serotonin will be quantified using ELISA.
|
4 years
|
|
Characterization the location of enteroendocrine cells in the obese, non-obese and non-obese post-bariatric surgery.
Временное ограничение: 4 years.
|
The location of somatostatin, proglucagon and serotonin will be quantified using ELISA.
|
4 years.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Amir Tirosh, MD, PhD, Sheba Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3830-17-SMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .