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Unexplained Early Miscarriage : Role and Prevalence of Lower Genital Tract Infections

2018年1月22日 更新者:Ahmed Maged、Cairo University

Unexplained Early Miscarriage : Role and Prevalence of Lower Genital Tract Infections in Rural Area in Egypt

The study group included 910 women who attended Fayoum university hospital gynecology outpatient clinic for postabortive evaluation. The control group included 940 women attended outpatient clinic for any other procedure or complaint

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

The study group included 910 women who attended Fayoum university hospital gynecology outpatient clinic for postabortive evaluation. The control group included 940 women attended outpatient clinic for any other procedure or complaint all patients were screened by serum samples to detect IgM / IgG to Chlamydia trachomatis (DRG Chlamydia Trachomatis IgM / IgG Enzyme immunoassay) and by high vaginal and Endocrvical swabs for bacterial, protozoal and chlamydial infection- examined by PCR- (from +ve samples to chlamydial IgM / IgG).

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1850

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12151
        • Kasr Alainy Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • The Study group included Women with recent unexplained early miscarriage (pregnancy duration 12 weeks or less and miscarriage within 4 weeks)
  • The control group included Women with any other gynecological complaint or in need of family planning

説明

Inclusion Criteria:

  • The Study group included Women with recent unexplained early miscarriage (pregnancy duration 12 weeks or less and miscarriage within 4 weeks)
  • The control group included Women with any other gynecological complaint or in need of family planning

Exclusion Criteria:

  • Miscarriage of Pregnancy duration more than 12 ws Documented causes of miscarriage as fetal or uterine anomalies, antiphospholipid syndrome, endocrine factors….etc
  • Recent antibiotic, antifungal or antiprotozoal treatment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Abortion group
910 women attended Fayoum University hospital outpatient gynecology clinic with recent first trimesteric spontaneous miscarriage
high vaginal and Endocrvical swabs for bacterial, protozoal and chlamydial infection- examined by PCR
他の名前:
  • high vaginal swab
Control group
940 women attended Fayoum University hospitalpresented for any other gynecological complaint
high vaginal and Endocrvical swabs for bacterial, protozoal and chlamydial infection- examined by PCR
他の名前:
  • high vaginal swab

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
prevalence of lower genital tract infection
時間枠:At time of examination
candida, bacterial vaginosis , trichomonas , mycoplasmal or chlamydial infection
At time of examination

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2017年12月20日

研究の完了 (実際)

2018年1月15日

試験登録日

最初に提出

2018年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月22日

最初の投稿 (実際)

2018年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月22日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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