- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03413774
Unexplained Early Miscarriage : Role and Prevalence of Lower Genital Tract Infections
2018. január 22. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University
Unexplained Early Miscarriage : Role and Prevalence of Lower Genital Tract Infections in Rural Area in Egypt
The study group included 910 women who attended Fayoum university hospital gynecology outpatient clinic for postabortive evaluation.
The control group included 940 women attended outpatient clinic for any other procedure or complaint
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The study group included 910 women who attended Fayoum university hospital gynecology outpatient clinic for postabortive evaluation.
The control group included 940 women attended outpatient clinic for any other procedure or complaint all patients were screened by serum samples to detect IgM / IgG to Chlamydia trachomatis (DRG Chlamydia Trachomatis IgM / IgG Enzyme immunoassay) and by high vaginal and Endocrvical swabs for bacterial, protozoal and chlamydial infection- examined by PCR- (from +ve samples to chlamydial IgM / IgG).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1850
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- The Study group included Women with recent unexplained early miscarriage (pregnancy duration 12 weeks or less and miscarriage within 4 weeks)
- The control group included Women with any other gynecological complaint or in need of family planning
Leírás
Inclusion Criteria:
- The Study group included Women with recent unexplained early miscarriage (pregnancy duration 12 weeks or less and miscarriage within 4 weeks)
- The control group included Women with any other gynecological complaint or in need of family planning
Exclusion Criteria:
- Miscarriage of Pregnancy duration more than 12 ws Documented causes of miscarriage as fetal or uterine anomalies, antiphospholipid syndrome, endocrine factors….etc
- Recent antibiotic, antifungal or antiprotozoal treatment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Abortion group
910 women attended Fayoum University hospital outpatient gynecology clinic with recent first trimesteric spontaneous miscarriage
|
high vaginal and Endocrvical swabs for bacterial, protozoal and chlamydial infection- examined by PCR
Más nevek:
|
|
Control group
940 women attended Fayoum University hospitalpresented for any other gynecological complaint
|
high vaginal and Endocrvical swabs for bacterial, protozoal and chlamydial infection- examined by PCR
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
prevalence of lower genital tract infection
Időkeret: At time of examination
|
candida, bacterial vaginosis , trichomonas , mycoplasmal or chlamydial infection
|
At time of examination
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .