- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03413774
Unexplained Early Miscarriage : Role and Prevalence of Lower Genital Tract Infections
22 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University
Unexplained Early Miscarriage : Role and Prevalence of Lower Genital Tract Infections in Rural Area in Egypt
The study group included 910 women who attended Fayoum university hospital gynecology outpatient clinic for postabortive evaluation.
The control group included 940 women attended outpatient clinic for any other procedure or complaint
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The study group included 910 women who attended Fayoum university hospital gynecology outpatient clinic for postabortive evaluation.
The control group included 940 women attended outpatient clinic for any other procedure or complaint all patients were screened by serum samples to detect IgM / IgG to Chlamydia trachomatis (DRG Chlamydia Trachomatis IgM / IgG Enzyme immunoassay) and by high vaginal and Endocrvical swabs for bacterial, protozoal and chlamydial infection- examined by PCR- (from +ve samples to chlamydial IgM / IgG).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1850
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- The Study group included Women with recent unexplained early miscarriage (pregnancy duration 12 weeks or less and miscarriage within 4 weeks)
- The control group included Women with any other gynecological complaint or in need of family planning
Opis
Inclusion Criteria:
- The Study group included Women with recent unexplained early miscarriage (pregnancy duration 12 weeks or less and miscarriage within 4 weeks)
- The control group included Women with any other gynecological complaint or in need of family planning
Exclusion Criteria:
- Miscarriage of Pregnancy duration more than 12 ws Documented causes of miscarriage as fetal or uterine anomalies, antiphospholipid syndrome, endocrine factors….etc
- Recent antibiotic, antifungal or antiprotozoal treatment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Abortion group
910 women attended Fayoum University hospital outpatient gynecology clinic with recent first trimesteric spontaneous miscarriage
|
high vaginal and Endocrvical swabs for bacterial, protozoal and chlamydial infection- examined by PCR
Inne nazwy:
|
|
Control group
940 women attended Fayoum University hospitalpresented for any other gynecological complaint
|
high vaginal and Endocrvical swabs for bacterial, protozoal and chlamydial infection- examined by PCR
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prevalence of lower genital tract infection
Ramy czasowe: At time of examination
|
candida, bacterial vaginosis , trichomonas , mycoplasmal or chlamydial infection
|
At time of examination
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aborcja w pierwszym trymestrze ciąży
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyMISED ABORTION - PH pochwyIzrael
Badania kliniczne na vaginal swab
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupZakończonyChlamydia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeStany Zjednoczone
-
Vaginal Biome ScienceCenter for Pelvic HealthZakończony
-
Unity Health TorontoZakończonyLaparoskopowa histerektomia w łagodnych stanachKanada
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończonyBakteryjne zapalenie pochwyStany Zjednoczone
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Zakończony
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończony
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...ZakończonyKrótkoterminowe wyniki operacji TOT, TVT i Burch oceniane za pomocą ultrasonografii przezodbytniczejZaburzenia dna miednicy | Wysiłkowe nietrzymanie moczu u kobietTurcja (Türkiye)