- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03413774
Unexplained Early Miscarriage : Role and Prevalence of Lower Genital Tract Infections
22 januari 2018 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University
Unexplained Early Miscarriage : Role and Prevalence of Lower Genital Tract Infections in Rural Area in Egypt
The study group included 910 women who attended Fayoum university hospital gynecology outpatient clinic for postabortive evaluation.
The control group included 940 women attended outpatient clinic for any other procedure or complaint
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The study group included 910 women who attended Fayoum university hospital gynecology outpatient clinic for postabortive evaluation.
The control group included 940 women attended outpatient clinic for any other procedure or complaint all patients were screened by serum samples to detect IgM / IgG to Chlamydia trachomatis (DRG Chlamydia Trachomatis IgM / IgG Enzyme immunoassay) and by high vaginal and Endocrvical swabs for bacterial, protozoal and chlamydial infection- examined by PCR- (from +ve samples to chlamydial IgM / IgG).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1850
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- The Study group included Women with recent unexplained early miscarriage (pregnancy duration 12 weeks or less and miscarriage within 4 weeks)
- The control group included Women with any other gynecological complaint or in need of family planning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- The Study group included Women with recent unexplained early miscarriage (pregnancy duration 12 weeks or less and miscarriage within 4 weeks)
- The control group included Women with any other gynecological complaint or in need of family planning
Exclusion Criteria:
- Miscarriage of Pregnancy duration more than 12 ws Documented causes of miscarriage as fetal or uterine anomalies, antiphospholipid syndrome, endocrine factors….etc
- Recent antibiotic, antifungal or antiprotozoal treatment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Abortion group
910 women attended Fayoum University hospital outpatient gynecology clinic with recent first trimesteric spontaneous miscarriage
|
high vaginal and Endocrvical swabs for bacterial, protozoal and chlamydial infection- examined by PCR
Andra namn:
|
|
Control group
940 women attended Fayoum University hospitalpresented for any other gynecological complaint
|
high vaginal and Endocrvical swabs for bacterial, protozoal and chlamydial infection- examined by PCR
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prevalence of lower genital tract infection
Tidsram: At time of examination
|
candida, bacterial vaginosis , trichomonas , mycoplasmal or chlamydial infection
|
At time of examination
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2018
Första postat (Faktisk)
29 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .