- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03413774
Unexplained Early Miscarriage : Role and Prevalence of Lower Genital Tract Infections
22. januar 2018 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University
Unexplained Early Miscarriage : Role and Prevalence of Lower Genital Tract Infections in Rural Area in Egypt
The study group included 910 women who attended Fayoum university hospital gynecology outpatient clinic for postabortive evaluation.
The control group included 940 women attended outpatient clinic for any other procedure or complaint
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The study group included 910 women who attended Fayoum university hospital gynecology outpatient clinic for postabortive evaluation.
The control group included 940 women attended outpatient clinic for any other procedure or complaint all patients were screened by serum samples to detect IgM / IgG to Chlamydia trachomatis (DRG Chlamydia Trachomatis IgM / IgG Enzyme immunoassay) and by high vaginal and Endocrvical swabs for bacterial, protozoal and chlamydial infection- examined by PCR- (from +ve samples to chlamydial IgM / IgG).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1850
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- The Study group included Women with recent unexplained early miscarriage (pregnancy duration 12 weeks or less and miscarriage within 4 weeks)
- The control group included Women with any other gynecological complaint or in need of family planning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The Study group included Women with recent unexplained early miscarriage (pregnancy duration 12 weeks or less and miscarriage within 4 weeks)
- The control group included Women with any other gynecological complaint or in need of family planning
Exclusion Criteria:
- Miscarriage of Pregnancy duration more than 12 ws Documented causes of miscarriage as fetal or uterine anomalies, antiphospholipid syndrome, endocrine factors….etc
- Recent antibiotic, antifungal or antiprotozoal treatment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Abortion group
910 women attended Fayoum University hospital outpatient gynecology clinic with recent first trimesteric spontaneous miscarriage
|
high vaginal and Endocrvical swabs for bacterial, protozoal and chlamydial infection- examined by PCR
Andre navn:
|
|
Control group
940 women attended Fayoum University hospitalpresented for any other gynecological complaint
|
high vaginal and Endocrvical swabs for bacterial, protozoal and chlamydial infection- examined by PCR
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalence of lower genital tract infection
Tidsramme: At time of examination
|
candida, bacterial vaginosis , trichomonas , mycoplasmal or chlamydial infection
|
At time of examination
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abort i første trimester
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Ohio State UniversityFullførtUnderstreke | Arbeidsengasjement | First Responders | Muskuloskeletalt ubehag | Motstandsdyktighet og mental helse hos førstereagereForente stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholbruksforstyrrelse | Skadereduksjon | Housing First (f.eks. Permanent Supporting Housing)Forente stater
-
Gliknik Inc.RekrutteringFirst in Man-studie for å evaluere innledende sikkerhetStorbritannia
Kliniske studier på vaginal swab
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteRekrutteringLynch syndrom | LivmorkreftCanada
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupFullførtChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeForente stater
-
Queen's Medical CenterUniversity of Hawaii FoundationRekrutteringKlamydia | Gonoré | Trichomonas-infeksjon | Seksuelt overførbar sykdom (STD)Forente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtSamfunnservervet lungebetennelseForente stater
-
Walter Reed National Military Medical CenterAvsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetSeksuell dysfunksjon, fysiologiskForente stater
-
Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAvsluttetVaginal fortrengningForente stater
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGynekologisk malignitetTaiwan
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; Inova Health Care Services; Rutgers UniversityRekrutteringFedme, barndom | Keisersnitt som påvirker nyfødt | Mikrobiota | Gastrointestinalt mikrobiom | Intestinalt mikrobiom | Vertsmikrobielle interaksjonerForente stater