全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
2017年1月6日 更新者：Adelphi Values LLC
全身性肥満細胞症の症状に関する患者報告アウトカムアンケートの開発
この研究の目的は、全身性肥満細胞症患者の主な症状を調査することです。 登録された個人のインタビューは、病気の症状と状態について知るために行われます。 インタビューは約 60 分間続き、訓練を受けたインタビュアーによって実施され、(患者の同意を得て) 録音されます。患者から提供されたすべての情報は、個人を特定できないように機密扱いされ、匿名化されます。 インタビューは、患者の地理的な場所に応じて、対面、電話、または無料のビデオ会議プログラムである Skype を介して仮想的に行われます。 患者は、参加時間に対して補償されます。
これは薬物関連の研究ではなく、この研究中に薬物が配布またはテストされることはありません。 この研究への参加は、患者が現在受けている、または将来受ける可能性のある治療や支援には影響しません。
調査の概要
状態
完了
条件
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02210
- Adelphi Values LLC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-研究への参加を志願する進行性全身性肥満細胞症の米国居住者
説明
包含基準:
- -世界保健機関（WHO）の診断基準に基づく次の状態のいずれかの診断の文書化：積極的な全身性肥満細胞症（ASM）、関連するクローン性血液学的非肥満細胞系統疾患（SM-AHNMD）を伴う全身性肥満細胞症、肥満細胞白血病（MCL） 、くすぶっている全身性肥満細胞症（SSM）、無痛性全身性肥満細胞症（ISM）
- 骨髄生検による診断確定
- 英語が堪能
- 1時間の面接に参加する意欲と能力
除外基準:
- インタビューへの参加を妨げる状態または状況 (例: 認知障害または障害、アルコールまたは薬物乱用)
- -既知のヒト免疫不全ウイルスまたは後天性免疫不全症候群関連疾患
- -以下を除く他の以前の悪性腫瘍：適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がん; in situ子宮頸がん; -適切に治療されたステージIまたはIIのがん 対象が現在完全に寛解している、または対象が2年間無病である他のがん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月6日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。