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Nutrient Mixtures and Neurodevelopment

2019年10月10日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Prenatal and Childhood Nutrient Mixtures Predict Neurodevelopmental Outcomes Among Children in Mexico City

Background: Adequate levels of beneficial nutrients are important for neurodevelopment. Although, nutrients are ingested in combination, considering nutrients as a mixture has not been studied with respect to health, such as neurodevelopment.

Objective: To examine the impact of prenatal and childhood nutrition mixtures on neurodevelopment.

Design: Participants included mother-child pairs in the Programming Research in Obesity, Growth Environment and Social Stress (PROGRESS) prospective birth cohort in Mexico City. Prenatal and child nutrition profiles were assessed among 65 and 329 children respectively by analyzing components of a food frequency questionnaire. Child neurodevelopmental outcomes at 4-6 years of age were measured using the McCarthy Scales of Children's Abilities (MSCA).

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

329

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mexico City、メキシコ
        • National Institute of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~44年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Healthy pregnant women living in Mexico city from 2006-2009 seeking health care in clinics (Parent-child pairs) and their children at 4 - 6 years of age.

説明

Inclusion Criteria:

Women of children:

  • less than 20 weeks gestation at the start of the study
  • at least 18 years of age
  • and planned to reside in Mexico City for the next three years.

Exclusion Criteria:

Women of children:

  • free of heart or kidney disease
  • not use steroids or anti-epilepsy drugs
  • not consume alcohol.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Subset from PROGRESS cohort
Participants included children 4-6 years of age from mother-child pairs in the Programming Research in Obesity, Growth Environment and Social Stress (PROGRESS) prospective birth cohort in Mexico City
consumption of a mixture of beneficial nutrients

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
McCarthy Scales of Children's Abilities (MSCA)
時間枠:at age 4
The MSCA consists of 18 short sub-tests that are weighted and combined to yield five scale scores or indexes - verbal, perceptual performance, quantitative, memory and motor - as well as an overall general cognitive index based on the first three scaled indexes. The McCarthy Scale index scores can range from 22 - 78 with higher index scores indicating better outcome.
at age 4

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert Wright, MD, MPH、ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • 主任研究者:Mara Tellez-Rojo, PhD、National Institute of Public Health, Mexico

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年9月15日

一次修了 (実際)

2018年8月15日

研究の完了 (実際)

2018年8月15日

試験登録日

最初に提出

2018年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月29日

最初の投稿 (実際)

2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月10日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GCO 12-1417

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Nutrient mixturesの臨床試験

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