- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03420872
Nutrient Mixtures and Neurodevelopment
Prenatal and Childhood Nutrient Mixtures Predict Neurodevelopmental Outcomes Among Children in Mexico City
Background: Adequate levels of beneficial nutrients are important for neurodevelopment. Although, nutrients are ingested in combination, considering nutrients as a mixture has not been studied with respect to health, such as neurodevelopment.
Objective: To examine the impact of prenatal and childhood nutrition mixtures on neurodevelopment.
Design: Participants included mother-child pairs in the Programming Research in Obesity, Growth Environment and Social Stress (PROGRESS) prospective birth cohort in Mexico City. Prenatal and child nutrition profiles were assessed among 65 and 329 children respectively by analyzing components of a food frequency questionnaire. Child neurodevelopmental outcomes at 4-6 years of age were measured using the McCarthy Scales of Children's Abilities (MSCA).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk
- National Institute of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
Women of children:
- less than 20 weeks gestation at the start of the study
- at least 18 years of age
- and planned to reside in Mexico City for the next three years.
Exclusion Criteria:
Women of children:
- free of heart or kidney disease
- not use steroids or anti-epilepsy drugs
- not consume alcohol.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Subset from PROGRESS cohort
Participants included children 4-6 years of age from mother-child pairs in the Programming Research in Obesity, Growth Environment and Social Stress (PROGRESS) prospective birth cohort in Mexico City
|
consumption of a mixture of beneficial nutrients
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
McCarthy Scales of Children's Abilities (MSCA)
Ramy czasowe: at age 4
|
The MSCA consists of 18 short sub-tests that are weighted and combined to yield five scale scores or indexes - verbal, perceptual performance, quantitative, memory and motor - as well as an overall general cognitive index based on the first three scaled indexes.
The McCarthy Scale index scores can range from 22 - 78 with higher index scores indicating better outcome.
|
at age 4
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Wright, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Główny śledczy: Mara Tellez-Rojo, PhD, National Institute of Public Health, Mexico
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Munoz-Rocha TV, Tamayo Y Ortiz M, Romero M, Pantic I, Schnaas L, Bellinger D, Claus-Henn B, Wright R, Wright RO, Tellez-Rojo MM. Prenatal co-exposure to manganese and depression and 24-months neurodevelopment. Neurotoxicology. 2018 Jan;64:134-141. doi: 10.1016/j.neuro.2017.07.007. Epub 2017 Jul 17.
- Rodosthenous RS, Burris HH, Svensson K, Amarasiriwardena CJ, Cantoral A, Schnaas L, Mercado-Garcia A, Coull BA, Wright RO, Tellez-Rojo MM, Baccarelli AA. Prenatal lead exposure and fetal growth: Smaller infants have heightened susceptibility. Environ Int. 2017 Feb;99:228-233. doi: 10.1016/j.envint.2016.11.023. Epub 2016 Dec 5.
- Rosa MJ, Just AC, Guerra MS, Kloog I, Hsu HL, Brennan KJ, Garcia AM, Coull B, Wright RJ, Tellez Rojo MM, Baccarelli AA, Wright RO. Identifying sensitive windows for prenatal particulate air pollution exposure and mitochondrial DNA content in cord blood. Environ Int. 2017 Jan;98:198-203. doi: 10.1016/j.envint.2016.11.007. Epub 2016 Nov 11.
- Renzetti S, Just AC, Burris HH, Oken E, Amarasiriwardena C, Svensson K, Mercado-Garcia A, Cantoral A, Schnaas L, Baccarelli AA, Wright RO, Tellez-Rojo MM. The association of lead exposure during pregnancy and childhood anthropometry in the Mexican PROGRESS cohort. Environ Res. 2017 Jan;152:226-232. doi: 10.1016/j.envres.2016.10.014. Epub 2016 Oct 28.
- Burris HH, Baccarelli AA, Byun HM, Cantoral A, Just AC, Pantic I, Solano-Gonzalez M, Svensson K, Tamayo y Ortiz M, Zhao Y, Wright RO, Tellez-Rojo MM. Offspring DNA methylation of the aryl-hydrocarbon receptor repressor gene is associated with maternal BMI, gestational age, and birth weight. Epigenetics. 2015;10(10):913-21. doi: 10.1080/15592294.2015.1078963. Epub 2015 Aug 7.
- Sanders AP, Burris HH, Just AC, Motta V, Svensson K, Mercado-Garcia A, Pantic I, Schwartz J, Tellez-Rojo MM, Wright RO, Baccarelli AA. microRNA expression in the cervix during pregnancy is associated with length of gestation. Epigenetics. 2015;10(3):221-8. doi: 10.1080/15592294.2015.1006498.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 12-1417
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .