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Nutrient Mixtures and Neurodevelopment

10 de outubro de 2019 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Prenatal and Childhood Nutrient Mixtures Predict Neurodevelopmental Outcomes Among Children in Mexico City

Background: Adequate levels of beneficial nutrients are important for neurodevelopment. Although, nutrients are ingested in combination, considering nutrients as a mixture has not been studied with respect to health, such as neurodevelopment.

Objective: To examine the impact of prenatal and childhood nutrition mixtures on neurodevelopment.

Design: Participants included mother-child pairs in the Programming Research in Obesity, Growth Environment and Social Stress (PROGRESS) prospective birth cohort in Mexico City. Prenatal and child nutrition profiles were assessed among 65 and 329 children respectively by analyzing components of a food frequency questionnaire. Child neurodevelopmental outcomes at 4-6 years of age were measured using the McCarthy Scales of Children's Abilities (MSCA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

329

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mexico City, México
        • National Institute of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Healthy pregnant women living in Mexico city from 2006-2009 seeking health care in clinics (Parent-child pairs) and their children at 4 - 6 years of age.

Descrição

Inclusion Criteria:

Women of children:

  • less than 20 weeks gestation at the start of the study
  • at least 18 years of age
  • and planned to reside in Mexico City for the next three years.

Exclusion Criteria:

Women of children:

  • free of heart or kidney disease
  • not use steroids or anti-epilepsy drugs
  • not consume alcohol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Subset from PROGRESS cohort
Participants included children 4-6 years of age from mother-child pairs in the Programming Research in Obesity, Growth Environment and Social Stress (PROGRESS) prospective birth cohort in Mexico City
consumption of a mixture of beneficial nutrients

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
McCarthy Scales of Children's Abilities (MSCA)
Prazo: at age 4
The MSCA consists of 18 short sub-tests that are weighted and combined to yield five scale scores or indexes - verbal, perceptual performance, quantitative, memory and motor - as well as an overall general cognitive index based on the first three scaled indexes. The McCarthy Scale index scores can range from 22 - 78 with higher index scores indicating better outcome.
at age 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Wright, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Investigador principal: Mara Tellez-Rojo, PhD, National Institute of Public Health, Mexico

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GCO 12-1417

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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