- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03420872
Nutrient Mixtures and Neurodevelopment
Prenatal and Childhood Nutrient Mixtures Predict Neurodevelopmental Outcomes Among Children in Mexico City
Background: Adequate levels of beneficial nutrients are important for neurodevelopment. Although, nutrients are ingested in combination, considering nutrients as a mixture has not been studied with respect to health, such as neurodevelopment.
Objective: To examine the impact of prenatal and childhood nutrition mixtures on neurodevelopment.
Design: Participants included mother-child pairs in the Programming Research in Obesity, Growth Environment and Social Stress (PROGRESS) prospective birth cohort in Mexico City. Prenatal and child nutrition profiles were assessed among 65 and 329 children respectively by analyzing components of a food frequency questionnaire. Child neurodevelopmental outcomes at 4-6 years of age were measured using the McCarthy Scales of Children's Abilities (MSCA).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó
- National Institute of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
Women of children:
- less than 20 weeks gestation at the start of the study
- at least 18 years of age
- and planned to reside in Mexico City for the next three years.
Exclusion Criteria:
Women of children:
- free of heart or kidney disease
- not use steroids or anti-epilepsy drugs
- not consume alcohol.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Subset from PROGRESS cohort
Participants included children 4-6 years of age from mother-child pairs in the Programming Research in Obesity, Growth Environment and Social Stress (PROGRESS) prospective birth cohort in Mexico City
|
consumption of a mixture of beneficial nutrients
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
McCarthy Scales of Children's Abilities (MSCA)
Időkeret: at age 4
|
The MSCA consists of 18 short sub-tests that are weighted and combined to yield five scale scores or indexes - verbal, perceptual performance, quantitative, memory and motor - as well as an overall general cognitive index based on the first three scaled indexes.
The McCarthy Scale index scores can range from 22 - 78 with higher index scores indicating better outcome.
|
at age 4
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Wright, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Kutatásvezető: Mara Tellez-Rojo, PhD, National Institute of Public Health, Mexico
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Munoz-Rocha TV, Tamayo Y Ortiz M, Romero M, Pantic I, Schnaas L, Bellinger D, Claus-Henn B, Wright R, Wright RO, Tellez-Rojo MM. Prenatal co-exposure to manganese and depression and 24-months neurodevelopment. Neurotoxicology. 2018 Jan;64:134-141. doi: 10.1016/j.neuro.2017.07.007. Epub 2017 Jul 17.
- Rodosthenous RS, Burris HH, Svensson K, Amarasiriwardena CJ, Cantoral A, Schnaas L, Mercado-Garcia A, Coull BA, Wright RO, Tellez-Rojo MM, Baccarelli AA. Prenatal lead exposure and fetal growth: Smaller infants have heightened susceptibility. Environ Int. 2017 Feb;99:228-233. doi: 10.1016/j.envint.2016.11.023. Epub 2016 Dec 5.
- Rosa MJ, Just AC, Guerra MS, Kloog I, Hsu HL, Brennan KJ, Garcia AM, Coull B, Wright RJ, Tellez Rojo MM, Baccarelli AA, Wright RO. Identifying sensitive windows for prenatal particulate air pollution exposure and mitochondrial DNA content in cord blood. Environ Int. 2017 Jan;98:198-203. doi: 10.1016/j.envint.2016.11.007. Epub 2016 Nov 11.
- Renzetti S, Just AC, Burris HH, Oken E, Amarasiriwardena C, Svensson K, Mercado-Garcia A, Cantoral A, Schnaas L, Baccarelli AA, Wright RO, Tellez-Rojo MM. The association of lead exposure during pregnancy and childhood anthropometry in the Mexican PROGRESS cohort. Environ Res. 2017 Jan;152:226-232. doi: 10.1016/j.envres.2016.10.014. Epub 2016 Oct 28.
- Burris HH, Baccarelli AA, Byun HM, Cantoral A, Just AC, Pantic I, Solano-Gonzalez M, Svensson K, Tamayo y Ortiz M, Zhao Y, Wright RO, Tellez-Rojo MM. Offspring DNA methylation of the aryl-hydrocarbon receptor repressor gene is associated with maternal BMI, gestational age, and birth weight. Epigenetics. 2015;10(10):913-21. doi: 10.1080/15592294.2015.1078963. Epub 2015 Aug 7.
- Sanders AP, Burris HH, Just AC, Motta V, Svensson K, Mercado-Garcia A, Pantic I, Schwartz J, Tellez-Rojo MM, Wright RO, Baccarelli AA. microRNA expression in the cervix during pregnancy is associated with length of gestation. Epigenetics. 2015;10(3):221-8. doi: 10.1080/15592294.2015.1006498.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCO 12-1417
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .