- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03420872
Nutrient Mixtures and Neurodevelopment
Prenatal and Childhood Nutrient Mixtures Predict Neurodevelopmental Outcomes Among Children in Mexico City
Background: Adequate levels of beneficial nutrients are important for neurodevelopment. Although, nutrients are ingested in combination, considering nutrients as a mixture has not been studied with respect to health, such as neurodevelopment.
Objective: To examine the impact of prenatal and childhood nutrition mixtures on neurodevelopment.
Design: Participants included mother-child pairs in the Programming Research in Obesity, Growth Environment and Social Stress (PROGRESS) prospective birth cohort in Mexico City. Prenatal and child nutrition profiles were assessed among 65 and 329 children respectively by analyzing components of a food frequency questionnaire. Child neurodevelopmental outcomes at 4-6 years of age were measured using the McCarthy Scales of Children's Abilities (MSCA).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico
- National Institute of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Women of children:
- less than 20 weeks gestation at the start of the study
- at least 18 years of age
- and planned to reside in Mexico City for the next three years.
Exclusion Criteria:
Women of children:
- free of heart or kidney disease
- not use steroids or anti-epilepsy drugs
- not consume alcohol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Subset from PROGRESS cohort
Participants included children 4-6 years of age from mother-child pairs in the Programming Research in Obesity, Growth Environment and Social Stress (PROGRESS) prospective birth cohort in Mexico City
|
consumption of a mixture of beneficial nutrients
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
McCarthy Scales of Children's Abilities (MSCA)
Tijdsspanne: at age 4
|
The MSCA consists of 18 short sub-tests that are weighted and combined to yield five scale scores or indexes - verbal, perceptual performance, quantitative, memory and motor - as well as an overall general cognitive index based on the first three scaled indexes.
The McCarthy Scale index scores can range from 22 - 78 with higher index scores indicating better outcome.
|
at age 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Wright, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Hoofdonderzoeker: Mara Tellez-Rojo, PhD, National Institute of Public Health, Mexico
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Munoz-Rocha TV, Tamayo Y Ortiz M, Romero M, Pantic I, Schnaas L, Bellinger D, Claus-Henn B, Wright R, Wright RO, Tellez-Rojo MM. Prenatal co-exposure to manganese and depression and 24-months neurodevelopment. Neurotoxicology. 2018 Jan;64:134-141. doi: 10.1016/j.neuro.2017.07.007. Epub 2017 Jul 17.
- Rodosthenous RS, Burris HH, Svensson K, Amarasiriwardena CJ, Cantoral A, Schnaas L, Mercado-Garcia A, Coull BA, Wright RO, Tellez-Rojo MM, Baccarelli AA. Prenatal lead exposure and fetal growth: Smaller infants have heightened susceptibility. Environ Int. 2017 Feb;99:228-233. doi: 10.1016/j.envint.2016.11.023. Epub 2016 Dec 5.
- Rosa MJ, Just AC, Guerra MS, Kloog I, Hsu HL, Brennan KJ, Garcia AM, Coull B, Wright RJ, Tellez Rojo MM, Baccarelli AA, Wright RO. Identifying sensitive windows for prenatal particulate air pollution exposure and mitochondrial DNA content in cord blood. Environ Int. 2017 Jan;98:198-203. doi: 10.1016/j.envint.2016.11.007. Epub 2016 Nov 11.
- Renzetti S, Just AC, Burris HH, Oken E, Amarasiriwardena C, Svensson K, Mercado-Garcia A, Cantoral A, Schnaas L, Baccarelli AA, Wright RO, Tellez-Rojo MM. The association of lead exposure during pregnancy and childhood anthropometry in the Mexican PROGRESS cohort. Environ Res. 2017 Jan;152:226-232. doi: 10.1016/j.envres.2016.10.014. Epub 2016 Oct 28.
- Burris HH, Baccarelli AA, Byun HM, Cantoral A, Just AC, Pantic I, Solano-Gonzalez M, Svensson K, Tamayo y Ortiz M, Zhao Y, Wright RO, Tellez-Rojo MM. Offspring DNA methylation of the aryl-hydrocarbon receptor repressor gene is associated with maternal BMI, gestational age, and birth weight. Epigenetics. 2015;10(10):913-21. doi: 10.1080/15592294.2015.1078963. Epub 2015 Aug 7.
- Sanders AP, Burris HH, Just AC, Motta V, Svensson K, Mercado-Garcia A, Pantic I, Schwartz J, Tellez-Rojo MM, Wright RO, Baccarelli AA. microRNA expression in the cervix during pregnancy is associated with length of gestation. Epigenetics. 2015;10(3):221-8. doi: 10.1080/15592294.2015.1006498.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GCO 12-1417
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nutrient mixtures
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidOngerustheid | Impulsiviteit | OnoplettendheidVerenigde Staten
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre la FaimNog niet aan het wervenMatige acute ondervoedingBangladesh
-
K-PAX Pharmaceuticals, Inc.OnbekendChronisch Vermoeidheidssyndroom (CVS) | Myalgische encefalomyelitis (ME)Verenigde Staten