- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03420872
Nutrient Mixtures and Neurodevelopment
Prenatal and Childhood Nutrient Mixtures Predict Neurodevelopmental Outcomes Among Children in Mexico City
Background: Adequate levels of beneficial nutrients are important for neurodevelopment. Although, nutrients are ingested in combination, considering nutrients as a mixture has not been studied with respect to health, such as neurodevelopment.
Objective: To examine the impact of prenatal and childhood nutrition mixtures on neurodevelopment.
Design: Participants included mother-child pairs in the Programming Research in Obesity, Growth Environment and Social Stress (PROGRESS) prospective birth cohort in Mexico City. Prenatal and child nutrition profiles were assessed among 65 and 329 children respectively by analyzing components of a food frequency questionnaire. Child neurodevelopmental outcomes at 4-6 years of age were measured using the McCarthy Scales of Children's Abilities (MSCA).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- National Institute of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Women of children:
- less than 20 weeks gestation at the start of the study
- at least 18 years of age
- and planned to reside in Mexico City for the next three years.
Exclusion Criteria:
Women of children:
- free of heart or kidney disease
- not use steroids or anti-epilepsy drugs
- not consume alcohol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subset from PROGRESS cohort
Participants included children 4-6 years of age from mother-child pairs in the Programming Research in Obesity, Growth Environment and Social Stress (PROGRESS) prospective birth cohort in Mexico City
|
consumption of a mixture of beneficial nutrients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
McCarthy Scales of Children's Abilities (MSCA)
Časové okno: at age 4
|
The MSCA consists of 18 short sub-tests that are weighted and combined to yield five scale scores or indexes - verbal, perceptual performance, quantitative, memory and motor - as well as an overall general cognitive index based on the first three scaled indexes.
The McCarthy Scale index scores can range from 22 - 78 with higher index scores indicating better outcome.
|
at age 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Wright, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Vrchní vyšetřovatel: Mara Tellez-Rojo, PhD, National Institute of Public Health, Mexico
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Munoz-Rocha TV, Tamayo Y Ortiz M, Romero M, Pantic I, Schnaas L, Bellinger D, Claus-Henn B, Wright R, Wright RO, Tellez-Rojo MM. Prenatal co-exposure to manganese and depression and 24-months neurodevelopment. Neurotoxicology. 2018 Jan;64:134-141. doi: 10.1016/j.neuro.2017.07.007. Epub 2017 Jul 17.
- Rodosthenous RS, Burris HH, Svensson K, Amarasiriwardena CJ, Cantoral A, Schnaas L, Mercado-Garcia A, Coull BA, Wright RO, Tellez-Rojo MM, Baccarelli AA. Prenatal lead exposure and fetal growth: Smaller infants have heightened susceptibility. Environ Int. 2017 Feb;99:228-233. doi: 10.1016/j.envint.2016.11.023. Epub 2016 Dec 5.
- Rosa MJ, Just AC, Guerra MS, Kloog I, Hsu HL, Brennan KJ, Garcia AM, Coull B, Wright RJ, Tellez Rojo MM, Baccarelli AA, Wright RO. Identifying sensitive windows for prenatal particulate air pollution exposure and mitochondrial DNA content in cord blood. Environ Int. 2017 Jan;98:198-203. doi: 10.1016/j.envint.2016.11.007. Epub 2016 Nov 11.
- Renzetti S, Just AC, Burris HH, Oken E, Amarasiriwardena C, Svensson K, Mercado-Garcia A, Cantoral A, Schnaas L, Baccarelli AA, Wright RO, Tellez-Rojo MM. The association of lead exposure during pregnancy and childhood anthropometry in the Mexican PROGRESS cohort. Environ Res. 2017 Jan;152:226-232. doi: 10.1016/j.envres.2016.10.014. Epub 2016 Oct 28.
- Burris HH, Baccarelli AA, Byun HM, Cantoral A, Just AC, Pantic I, Solano-Gonzalez M, Svensson K, Tamayo y Ortiz M, Zhao Y, Wright RO, Tellez-Rojo MM. Offspring DNA methylation of the aryl-hydrocarbon receptor repressor gene is associated with maternal BMI, gestational age, and birth weight. Epigenetics. 2015;10(10):913-21. doi: 10.1080/15592294.2015.1078963. Epub 2015 Aug 7.
- Sanders AP, Burris HH, Just AC, Motta V, Svensson K, Mercado-Garcia A, Pantic I, Schwartz J, Tellez-Rojo MM, Wright RO, Baccarelli AA. microRNA expression in the cervix during pregnancy is associated with length of gestation. Epigenetics. 2015;10(3):221-8. doi: 10.1080/15592294.2015.1006498.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GCO 12-1417
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurovývoj
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeTelerehabilitace | Nemluvně | Torticollis vrozená | Fyzioterapie a rehabilitace | Neurodevelopment léčbaKrocan
-
Universidad de AlmeriaDokončenoMotorická porucha | Neurovývoj | Předčasně narozené dítě 26 až 32 týdnů | Předčasně narozené děti | Neurodevelopment léčbaŠpanělsko
Klinické studie na Nutrient mixtures
-
Biologica IncZatím nenabírámeMenopauzaSpojené státy
-
K-PAX Pharmaceuticals, Inc.VA Palo Alto Health Care SystemNeznámýNemoc války v ZálivuSpojené státy
-
Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training...DokončenoVliv hladin antimulleriánského hormonu na index zánětu, fytochemický index a hustotu živin NRF (AMH)Syndrom polycystických vaječníků | Dietní návyk | AMH | Selhání vaječníkůKrocan
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre la...Zatím nenabírámeStřední akutní podvýživaBangladéš
-
K-PAX Pharmaceuticals, Inc.NeznámýChronický únavový syndrom (CFS) | Myalgická encefalomyelitida (ME)Spojené státy
-
Columbia UniversityStaženoCrohnova nemocSpojené státy