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SCORE of Medication Error in Internal Medecin Unit (SCOREME)

2018年4月23日 更新者:University Hospital, Montpellier

Developpemment of a Score to Assess Risk of Medication Errors in Internal Medecin Unit

Transfers between interfaces of care are recognized as a source of medication discrepancies, medication errors (MEs) and potentially adverse drug events. ME are very common at hospital and may have important clinical and economic consequences. The lack and loss of medication information and communication between health professionals at points of care transition may often lead to ME. According to the literature, up to two thirds of medication histories contain at least one error. Some studies have compared pharmaceutical team with physician or nurse on the detection of UMD or ME and have reported that pharmacists were one of the best health care providers to establish medication history. To improve medication safety and decrease MEs rate, several institutions have recommended to develop medication reconciliation at all transition points such as admission, transfer and discharge. Medication reconciliation is the process that compares a patient's medication order to all medications that the patient has been taking and should take at admission, transfer and discharge of hospitalization. Medication reconciliation programs led by pharmacists are effective to reduce medications discrepancies. However, studies evaluating the efficacy of medication reconciliation program are very heterogeneous in terms of populations, definitions and methodology. Thus, proportion of ME differs enormously between studies, ranging from under 10% to over 60% at admission of hospitalization. Elderly patients with their numerous comorbidities associated with polypharmacy, such as patients of internal medecin unit, are at high risk of ME and at risk of safety issues. However, medication reconciliation process is very time consuming with an average of 30 minutes by patient. Thereby, review of all inpatients within 24 hours of admissions is very difficult or impossible. Targeting "high-risk situation" and "high-risk patient" are crucial to detect ME before causing harm. Therefore, evaluating the risk of MEs and their potential consequences in specific population of internal medicine unit using a validated medication reconciliation process seems of utmost importance for internal medicine specialist clinical practice and the decrease of ME rate. Consequently, the aim of our study was to (i) evaluate the prevalence of ME in an internal medicine unit at admission of hospitalization, (ii) determine the type of medication involved and the potential clinical impact of ME and (iii) identify factors associated with a risk of ME and serious ME.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1957

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Study population was composed of patient hospitalized in internal medecine unit of Montpellier University hospital.

説明

Inclusion criteria:

- Patients aged above 18 years old, admitted to the department during the study period and hospitalized for at least 24 hours

Exclusion criteria:

- NA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
People with at least one medication error
People with at least one medication error at hospital admission
Detection and correction of medication error at hospital admission
People without medication error at hospital admission

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
number of medication error
時間枠:1 day
number of medication error at hospital admission detected by clinical pharmacist during medication reconciliation process
1 day

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
number of variable associated to the risk of ME
時間枠:1 day
number of variable associated to the risk of ME detected by logistic regression analysis
1 day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cyril BREUKER、University Hospital, Montpellier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月2日

最初の投稿 (実際)

2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月23日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL18_0030

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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